Vaistinis preparatas: Atorvastatin Actavis
Puslapis: 7


Antacidiniai preparatai. Atorvastatino vartojant kartu su skystaisiais geriamaisiais preparatais, kuriuose yra magnio ir aliuminio hidroksidų, atorvastatino ir jo aktyvių metabolitų koncentracija kraujo plazmoje buvo maždaug 35% mažesnė, tačiau dėl to MTL cholesterolio kiekio mažėjimas kraujyje nekito.

Varfarinas. Atorvastatino vartojant kartu su varfarinu, pirmosiomis dienomis šiek tiek sutrumpėjo protrombino laikas, tačiau per 15 gydymo parų jis sunormalėjo. Vis dėlto pradėjus gydyti atorvastatinu, varfarino vartojančius pacientus reikia atidžiai stebėti.

Fenazonas. Kartotines atorvastatino dozes vartojant kartu su fenazonu, pasireiškė silpnas arba nepastebimas poveikis fenazono klirensui.

Cimetidinas. Vieno tyrimo metu cimetidino ir atorvastatino sąveikos nepastebėta.

Amlodipinas. Tarpusavio sąveikos tyrimų metu sveikiems savanoriams, vartojusiems 80 mg atorvastatino ir 10 mg amlodipino, amlodipino ekspozicija išaugo 18%.

Kiti vaistiniai preparatai. Klinikinių tyrimų metu atorvastatino vartojant kartu su antihipertenziniais ar cukraus kiekį kraujyje mažinančiais preparatais, kliniškai reikšmingos jų sąveikos nepastebėta.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Nėščioms ir kūdikį krūtimi maitinančioms moterims Atorvastatin Actavis tablečių vartoti draudžiama. (žr. 4.3 skyrių). Vaisingo amžiaus moterims gydymo šiuo medikamentu metu būtina naudotis veiksmingomis kontraceptinėmis priemonėmis. Nėštumo ir žindymo laikotarpiu vartojamo atorvastatino saugumas netirtas (žr. 4.3 skyrių).

Tyrimų su gyvūnais rezultatai rodo, jog HMG-CoA reduktazės inhibitoriai gali daryti poveikį embriono ir vaisiaus vystymuisi. Žiurkių, vaikingumo laikotarpiu vartojusių 20 mg/kg kūno svorio paros dozę, jaunikliai brendo lėčiau, jų išgyveno mažiau.

Žiurkių kraujo plazmoje ir piene atorvastatino bei veiklių jo metabolitų koncentracija buvo panaši. Ar žindymo laikotarpiu atorvastatino patenka į moters pieną, nežinoma.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Atorvastatinas gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia nereikšmingai.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Dažniausias nepageidaujamas poveikis yra virškinimo trakto sutrikimas, įskaitant vidurių užkietėjimą ir pūtimą, dispepsiją bei pilvo skausmą, kuris tolesnio gydymo metu paprastai išnyksta.

Dėl nepageidaujamo atorvastatino poveikio klinikinį tyrimą reikėjo nutraukti mažiau negu 2 % pacientų.

Toliau nurodytas nepageidaujamas poveikis pasireiškė klinikinių tyrimų metu ir medikamentu gydant po to, kai jis pateko į rinką.

Sutrikimų dažnis apibūdinamas taip: dažni (( 1/100, < 1/10), nedažni (( 1/1000, < 1/100), reti (( 1/10 000, < 1/1 000), labai reti (< 1/10 000).

Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai

Nedažni: trombocitopenija.

Imuninės sistemos sutrikimai

Dažni: alerginės reakcijos.

Labai reti: anafilaksija.

Endokrininės sistemos sutrikimai

Nedažni: alopecija, hiperglikemija, hipoglikemija, pankreatitas.

Psichikos sutrikimai

Dažni: nemiga.

Nedažni: amnezija.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>