Vaistinis preparatas: Atorvastatin Actavis
Puslapis: 8


Nervų sistemos sutrikimai

Dažni: galvos skausmas ir svaigimas, parestezija, hipestezija.

Nedažni: periferinė neuropatija.

Labai reti: skonio sutrikimai.

Akių sutrikimai

Labai reti: regėjimo sutrikimai.

Ausies ir labirinto sutrikimai

Nedažni: spengimas ausyse.

Labai reti: klausos praradimas.

Virškinimo trakto sutrikimai

Dažni: vidurių užkietėjimas, dujų kaupimasis virškinimo trakte, dispepsija, pykinimas, viduriavimas

Nedažni: anoreksija, vėmimas

Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai

Reti: hepatitas, cholestazinė gelta

Labai reti: kepenų nepakankamumas

Odos ir poodinio audinio sutrikimai

Dažni: odos išbėrimas, niežėjimas.

Nedažni: dilgėlinė.

Labai reti: angioneurozinė edema, pūslinis išbėrimas, įskaitant daugiaformę eritemą, Stivenso- Džonsono sindromą bei toksinė epidermio nekrolizė.

Raumenų, kaulų ir jungiamojo audinio sutrikimai

Dažni: mialgija, artralgija.

Nedažni: miopatija.

Reti: miozitas, rabdomiolizė, mėšlungis.

Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai

Nedažni: impotencija.

Labai reti: ginekomastija.

Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

Dažni: nuovargis, krūtinės ar nugaros skausmas, periferinė edema, astenija.

Nedažni: bendrojo pobūdžio negalavimas, kūno svorio padidėjimas.

Tyrimai

Kai kurių atorvastatino, kaip ir kitokių HMG-CoA reduktazės inhibitorių, vartojančių žmonių kraujo serume padidėjo transaminazių kiekis. Paprastai padidėjimas būdavo mažas ir trumpalaikis, gydymo dėl jo nutraukti nereikėdavo. Klinikai reikšmingas transaminazių koncentracijos padidėjimas kraujo serume (daugiau negu 3 kartus didesnis už didžiausią leistiną kiekį) pasireiškė tik 0,8% atorvastatino vartojusių pacientų. Jis priklausė nuo dozės dydžio ir visiems tiriamiesiems išnyko.

Klinikinių tyrimų metu 2,5% ligonių, vartojusių atorvastatino, kaip ir kitokių HMG-CoA reduktazės inhibitorių, kraujo serume FKK kiekis tapo daugiau negu 3 kartus didesnis už didžiausią leistiną kiekį. 0,4% medikamento vartojusių pacientų kraujo serume FKK kiekis tapo daugiau negu 10 kartų didesnis už didžiausią leistiną kiekį (žr. 4.4 skyrių).

Vartojant kai kuriuos statinus buvo pastebėti šie nepageidaujami reiškiniai:

Miego sutrikimai, įskaitant nemigą ir naktinius košmarus;

Atminties praradimas;

Seksualinė disfunkcija;

Depresija;

Išskirtiniais atvejais intersticinė plaučių liga, ypač gydant ilgą laiką (žr. 4.4 skyrių).

4.9 Perdozavimas

Specifinio Atorvastatin Actavis perdozavimo gydymo nėra. Medikamento perdozavus, gydoma, jeigu reikia, tinkamomis simptominio ir palaikomojo gydymo priemonėmis. Reikia sekti kepenų funkciją, matuoti FKK kiekį kraujo serume. Kadangi daug atorvastatino prisijungia prie kraujo plazmos baltymų, todėl hemodializė reikšmingai atorvastatino klirenso padidinti neturėtų.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė ( HMG-CoA reduktazės inhibitoriai, ATC kodas – C10AA05.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>