Vaistinis preparatas: ETOPOSIDE-TEVA
Puslapis: 3


Aprašyta atvejų, kai ligoniams, gydomiems pagal chemoterapijos schemas, kurių sudedamoji dalis buvo etopozidas, pasireiškė ūminė leukemija, kuri gali būti kartu su mielodisplazijos sindromu ar be jo. Esama pranešimų apie ūminę leukemiją su preleukemijos faze ar be jos, kuria susirgo pacientai, gydomi etopozidu kartu su kitais vaistais nuo navikų, pvz., bleomicinu, cisplatina, ifosfamidu, metotreksatu. Pranešama apie eksperimentais patvirtintą kryžminį atsparumą antraciklinams ir etopozidui.

Šiame preparate yra 24 % masės/tūrio etanolio. Kiekviename 5 ml buteliuke yra iki 1,2 g alkoholio, o kiekviename 25 ml buteliuke yra iki 6 g alkoholio. Tai gali būti kenksminga asmenims, sergantiems kepenų liga, alkoholizmu, epilepsija, smegenų pažeidimu ar liga, taip pat vaikams ir nėščioms moterims. Alkoholis taip pat gali pakeisti arba sustiprinti kitų vaistų poveikį.

ETOPOSIDE-TEVA tirpale yra pagalbinės medžiagos polisorbato 80.

Prieš laiką gimusiems kūdikiams, kuriems buvo injekuota vitamino E preparato, kurio sudėtyje yra polisorbato 80, pasireiškė gyvybei pavojingas sindromas: inkstų ir kepenų nepakankamumas, plaučių funkcijos sutrikimas, trombocitopenija bei pilvo vandenė.

Reikia vengti bet kokio sąlyčio su etopozidu. Tirpalą būtina skiesti griežtomis aseptinėmis sąlygomis.

Reikia užsivilkti apsauginius drabužius, užsimauti pirštines, užsidėti kaukę ir apsauginius akinius. Preparatą patariama skiesti traukos spintoje, kurioje yra vertikali išsiurbiamoji srovė.

Pirštines būtina mūvėti ir infuzijos metu. Naikinant atliekas, reikia nustatyti medikamento rūšį. Jei etopozido patenka į akis, ant odos ar gleivinės, reikia tuoj pat nuplauti dideliu kiekiu vandens. Odą reikia gerai nuplauti vandeniu ir muilu.

Jei vaisto patenka šalia venos, galimas minkštųjų audinių dirginimas ir uždegimas. Išopėjimo paprastai nebūna.

Ar saugu ir veiksminga medikamentu gydyti vaikus, nenustatyta.

4.5. Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Etopozidas gali stiprinti geriamųjų antikoaguliantų poveikį. Kai in vitro medikamento koncentracija yra tokia, kokia gydymo metu atsiranda žmogaus organizme, fenilbutazonas, natrio salicilatas ir acetilsalicilo rūgštis gali slopinti jo prisijungimą prie baltymų.

Etopozidas gali sustiprinti kitų vaistų citotoksinį ir mielosupresinį poveikį. Vartojant etopozidą kartu su mielosupresiniais vaistais (pvz., ciklofosfamidu, BCNU, CCNU, 5-fluorouracilu, vinblastinu, doksorubicinu ir cisplatina), gali sustiprėti etopozido ir (arba) kartu vartojamo vaisto poveikis kaulų čiulpams.

Vartojant etopozidą kartu su didelėmis ciklosporino dozėmis, gali labai padidėti etopozido koncentracija serume ir nepageidaujamų reakcijų pavojus. Tai greičiausiai pasireiškia dėl to, kad ciklosporino koncentracijai serume pasidarius didesnei kaip 2000 ng/ml sumažėja etopozido klirensas ir padidėja pasiskirstymo tūris. Vartojant etopozidą kartu su didelių ciklosporino dozių infuzijomis, jo dozę reikia sumažinti 50 %.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>