Vaistinis preparatas: Remifentanil Biokanol
Puslapis: 14


Apskaičiuojant lieso kūno masę (LKM) Minto modeliu, tikėtina, kad moterų, kurių kūno masės indeksas (KMI) didesnis negu 35 kg/m2, ir vyrų, kurių KMI didesnis negu 40 kg/m2, LKM bus nepakankamai įvertinta. Kad būtų išvengta šių pacientų gydymo per maža doze, TKI leidžiamo remifentanilio koncentraciją kraujyje reikia nustatyti atidžiai, atsižvelgiant į individualią paciento reakciją į vaistinį preparatą.

Pacientai, kurių inkstų funkcija sutrikusi

Remiantis iki šiol atliktais tyrimais, pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, įskaitant intensyviai gydomus pacientus, nebūtina, tačiau šių pacientų organizme karboksirūgšties metabolito klirensas yra mažesnis.

Pacientai, kurių kepenų funkcija sutrikusi

Šios populiacijos pacientų organizme remifentanilio farmakokinetika nekinta, todėl jiems tinka pradinė suaugusių sveikų žmonių dozė. Vis dėlto pacientai, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, gali būti šiek tiek jautresni remifentanilio kvėpavimo slopinamajam poveikiui (žr. 4.4 skyrių). Šiuos pacientus gydymo remifentaniliu metu būtina atidžiai stebėti, o dozę nustatyti atsižvelgiant į individualų paciento poreikį.

4.3 Kontraindikacijos

Vartojimas epiduraliai arba inratekaliai, kadangi Remifentanil Biokanol sudėtyje yra glicino (žr. 5.3 skyrių).

Padidėjęs jautrumas remifentaniliui, kitokiems fentanilio analogams arba bet kuriai pagalbinei Remifentanil Biokanol medžiagai (žr. 6.1 skyrių).

Anestezijos sukėlimas vien Remifentanil Biokanol.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Remifentaniliu galima gydyti tik skyriuose, visiškai aprūpintuose kvėpavimo bei širdies ir kraujagyslių sistemos funkcijos stebėjimo ir palaikymo įranfa bei specialistais, turinčiais anestetikų vartojimo ir stipriai veikiančių opioidų tikėtino nepageidaujamo poveikio atpažinimo ir gydymo, įskaitant kvėpavimo bei širdies funkcijos gaivinimą, specifinę kvalifikaciją. Toks specialistas turi mokėti apžiūrėti ir atvirus palaikyti kvėpavimo takus ir daryti pagalbinę ventiliaciją.

Kadangi intensyviosios terapijos metu remifentanilio poveikis mechaniškai ventiliuojamiems, pacientams tirtas tik trijų parų laikotarpiu, ilgesnio gydymo saugumas ir veiksmingumas nenustatytas. Vadinasi, intensyviosios terapijos metu ilgiau negu 3 paras remifentaniliu gydyti nerekomenduojama.

Greitas remifentanilio poveikio išnykimas/perėjimas prie gydymo alternatyviais analgetikais

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>