Vaistinis preparatas: Oxaliplatin Kabi
Puslapis: 7


*- Artralgija

- Kaulų skausmas

* 

 

* 

 

*

*Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai

* 

 

*- Hematurija

- Dizurija

- Nenormalus šlapinimosi dažnis

* 

 

* 

 

*

*Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

*- Nuovargis

- Karščiavimas++

- Astenija

- Skausmas

- Reakcija vaistinio preparato vartojimo vietoje+++

*- Krūtinės skausmas

* 

 

* 

 

*

*Tyrimai

*- Kepenų fermentų aktyvumo padidėjimas

- Šarminės fosfatazės suaktyvėjimas kraujyje

- Bilirubino kiekio padidėjimas kraujyje

- Laktatdehidrogenazės suaktyvėjimas kraujyje

- Svorio padidėjimas (naudojant vėžio adjuvantinio gydymo schemą)

*- Kreatinino padaugėjimas kraujyje

- Svorio sumažėjimas (naudojant metastazavusio vėžio gydymo schemą)

* 

 

* 

 

*

** Žr. išsamią informaciją toliau.

** Žr. 4.4 skyrių.

+ Įprastinės alerginės reakcijos, pavyzdžiui, odos išbėrimas (ypač dilgėlinė), konjunktyvitas, rinitas.

Įprastinės anafilaksinės reakcijos, įskaitant bronchų spazmą, angioneurozinę edemą, hipotenziją ir anafilaksinį šoką.

++ Labai dažnai karščiavimas ir sustingimas (drebulys) būna arba dėl infekcijos (pasireiškiančios dėl su karščiavimu susijusia neutropenija ar be jos), arba gali būti dėl imuninio mechanizmo.

+++ Paskelbta duomenų apie reakcijas vaistinio preparato vartojimo vietoje: skausmą, paraudimą, patinimą ir trombozę. Dėl vaistinio preparato patekimo šalia venos gali pasireikšti skausmas ir uždegimas, kurie kartais gali būti sunkūs ir sukelti komplikacijų, įskaitant nekrozę, ypač, jeigu oksaliplatinos infuzuojama į periferinę veną (žr. 4.4 skyrių).

Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai

Labai reti (? 1/10 000)

Sinusoidinės kepenų obstrukcijos sindromas, kuris dar vadinamas kepenų venų okliuzine liga, arba į šį kepenų sutrikimą panaši patologija, įskaitant kepenų purpurą, mazginę degeneracinę hiperplaziją ir perisinusoidinę fibrozę. Klinikinis šio sutrikimo pasireiškimas gali būti vartų venos hipertenzija ir (arba) transaminazių kiekio padidėjimas kraujyje

Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai

Labai reti (? 1/10 000)

Ūminė tubulointersticinė nefropatija, sukelianti ūminį inkstų nepakankamumą.

Toksinis poveikis kraujo sistemai

Pasireiškimo dažnis (%) pagal sunkumo laipsnį

Oksaliplatina (85 mg/m²) kartu su 5-FU/FR

Vartojama kas 2 savaites

*Metastazavusio vėžio gydymo schema

*Vėžio adjuvantinio gydymo schema

*

*

*Visų sunkumo laipsnių

*3 laipsnio

*4 laipsnio

*Visų sunkumo laipsnių

*3 laipsnio

*4 laipsnio

*

*Anemija

*82,2

*3

*< 1

*75,6

*0,7

*0,1

*

*Neutropenija

*71,4

*28

*14

*78,9

*28,8

*12,3

*

*Trombocitopenija

*71,6

*4

*< 1

*77,4

*1,5

*0,2

*

*Su karščiavimu susijusi neutropenija

*5,0

*3,6

*1,4

*0,7

*0,7

*0,0

*

*Neutropeninis sepsis

*1,1

*0,7

*0,4

*1,1

*0,6

*0,4

*

*

Patekusio į rinką vaistinio preparato sukeliami sutrikimai, kurių dažnis nežinomas

Hemolizinis ureminis sindromas

Toksinis poveikis virškinimo traktui

Pasireiškimo dažnumas (%) pagal sunkumo laipsnį

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>