Vaistinis preparatas: Oxaliplatin Kabi
Puslapis: 8


Oksaliplatina (85 mg/m²) kartu su 5-FU/FR

Vartojama kas 2 savaites

*Metastazavusio vėžio gydymo schema

*Vėžio adjuvantinio gydymo schema

*

*

*Visų sunkumo laipsnių

*3 laipsnio

*4 laipsnio

*Visų sunkumo laipsnių

*3 laipsnio

*4 laipsnio

*

*Pykinimas

*69,9

*8

*< 1

*73,7

*4,8

*0,3

*

*Viduriavimas

*60,8

*9

*2

*56,3

*8,3

*2,5

*

*Vėmimas

*49,0

*6

*1

*47,2

*5,3

*0,5

*

*Mukozitas, stomatitas

*39,9

*4

*< 1

*42,1

*2,8

*0,1

*

*

Reikia profilaktiškai vartoti ir (arba) gydyti stipriai veikiančiais vėmimą slopinančiais vaistiniais preparatais.

Oksaliplatiną vartojant kartu su 5fluorouracilu, dėl sunkaus viduriavimo ar vėmimo gali pasireikšti dehidracija, paralyžinis žarnų nepraeinamumas, žarnų obstrukcija, hipokalemija, metabolinė acidozė ir inkstų funkcijos sutrikimas (žr. 4.4 skyrių).

Nervų sistemos sutrikimai

Oksaliplatinos dozę riboja neurotoksinis poveikis: tai - periferinė sensorinė neuropatija, kuriai būdinga galūnių dizestezija ir (arba) parestezija, susijusi arba nesusijusi su mėšlungiu, kurios atsiradimą dažnai sukelia šaltis. Tokių simptomų pasireiškia ne daugiau kaip 95 % gydytų ligonių. Tokie simptomai pertraukos tarp gydymo ciklų metu paprastai susilpnėja, tačiau kuo daugiau gydymo ciklų, tuo simptomų trukmė ilgesnė.

Dėl skausmo ir (arba) funkcijos sutrikimo, atsižvelgiant į simptomų trukmę, reikia keisti dozę arba net nutraukti gydymą (žr. 4.4 skyrių).

Toks funkcijos sutrikimas sukelia gebėjimo atlikti tikslius judesius sumažėjimą ir gali pasireikšti dėl jutimų sutrikimo. Kai kumuliacinė dozė yra 800 mg/m2 kūno paviršiaus ploto (po 10 gydymo ciklų), nuolatinių simptomų atsiradimo rizika yra maždaug 10 (, kai kumuliacinė dozė yra 1020 mg/m2 kūno paviršiaus ploto (po 12 gydymo ciklų) tokia rizika yra 20 (.

Daugeliu atveju gydymą nutraukus, nervų sistemos sutrikimų požymiai ir simptomai dažniausiai palengvėja arba visiškai išnyksta.

Gydant gaubtinės žarnos vėžį pagal adjuvantinio gydymo schemą, praėjus 6 mėnesiams po gydymo nutraukimo 87 % pacientų simptomų nebuvo arba jie buvo lengvi. Per 3 stebėjimo po gydymo metus, maždaug 3 % pacientų nustatyta arba nuolatinių vidutinio sunkumo lokalių parestezijų (2,3 %), arba funkciją trikdančių parestezijų (0,5 %).

Nustatyta ūminio neurosensorinio sutrikimo atvejų (žr. 5.3 skyrių). Tokių sutrikimų atsiranda per kelias valandas po pavartojimo, jų atsiradimą dažnai sukelia šaltis. Gali pasireikšti trumpalaikė parestezija, dizestezija ir hipestezija.

Ūminis ryklės ir gerklų dizestezijos sindromas atsiranda 1 – 2 % pacientų, jam būdingas subjektyvus disfagijos arba dusulio ar uždusimo pojūtis, kai nėra objektyvių kvėpavimo sutrikimo (nėra cianozės ar hipoksijos) arba gerklų ar bronchų spazmo (nėra stridoro ar švokštimo) požymių.

Tokiais atvejais buvo vartojama antihistamininių bei bronchų plečiamųjų preparatų, nors šie simptomai greitai išnyksta ir negydant. Jeigu infuzija trunka ilgiau, šis sindromas pasireiškia rečiau (žr. 4.4 skyrių).

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>