Vaistinis preparatas: Oxaliplatin Kabi
Puslapis: 9


Nustatyta, kad pavieniais atvejais atsirado kitų simptomų, įskaitant žandikaulio raumenų spazmą ir raumenų spazmą bei nevalingus raumenų susitraukimus ir raumenų trūkčiojimą bei miokloniją, koordinacijos sutrikimą, eisenos sutrikimą, ataksiją, pusiausvyros sutrikimą, veržimo pojūtį, suspaudimo pojūtį, diskomfortą, skausmą gerklėje ar krūtinėje.

Be to, gali atsirasti su galvos nervais susijusių funkcijos sutrikimų arba pasireikšti pavienių reiškinių, pavyzdžiui, ptozė, dvejinimasis akyse, afonija, disfonija, užkimimas, pastarieji reiškiniai kartais nurodomi, kaip balso stygų paralyžius, liežuvio jutimų sutrikimų ar dizartrija, kartais nurodomų, kaip afazija, trišakio nervo neuralgija, veido skausmas, akių skausmas, regos aštrumo sumažėjimas, akipločio sutrikimų.

Gydant oksaliplatina, nustatyta ir kitokių nervų sistemos sutrikimų simptomų, pavyzdžiui, dizartrija, giliųjų sausgyslių refleksų išnykimas ir Lhermitte požymis. Pastebėta, kad pavieniais atvejais pasireiškė regos nervo neuritas.

Patekusio į rinką vaistinio preparato sukeliami sutrikimai, kurių dažnis nežinomas

Traukuliai.

Alerginės reakcijos

Pasireiškimo dažnumas (%) pagal sunkumo laipsnį

Oksaliplatina (85 mg/m²) kartu su 5FU/FR

Vartojama kas 2 savaites

*Metastazavusio vėžio gydymo schema

*Vėžio adjuvantinio gydymo schema

*

*

*Visų sunkumo laipsnių

*3 laipsnio

*4 laipsnio

*Visų sunkumo laipsnių

*3 laipsnio

*4 laipsnio

*

*Alerginės reakcijos / alergija

*9,1

*1

*< 1

*10,3

*2,3

*0,6

*

*

4.9 Perdozavimas

Oksaliplatinai priešnuodis nežinomas. Perdozavimo atveju gali pasunkėti nepageidaujami reiškiniai. Reikia sekti kraujo tyrimo rodmenis ir taikyti simptominį gydymą.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė – kiti antinavikiniai vaistiniai preparatai, platinos dariniai.

ATC kodas – L01XA 03.

Oksaliplatina yra antinavikinis vaistinis preparatas, kuris priklauso naujų platinos darinių, kurių sudėtyje esantis platinos atomas yra sujungtas su 1,2–diaminocikloheksano (DACH) ir oksalato grupėmis, klasei.

Oksaliplatina yra vienintelis (SP-4-2)- [(1R,2R)-cikloheksano- 1,2-diamino-kN, kN(] etanedioato (2-)-kO1, kO2] platinos enantiomeras.

Tyrimų su daugelio auglių modelių sistemomis, įskaitant žmogaus gaubtinės ir tiesiosios žarnos vėžio modelius, duomenimis, oksaliplatina sukelia citotoksinį poveikį in vitro bei antinavikinį poveikį in vivo. Be to, tyrimų in vitro bei in vivo duomenimis, oksaliplatina daro poveikį įvairiems cisplatinos poveikiui atspariems modeliams.

Tyrimų in vitro bei in vivo duomenimis oksaliplatiną vartojant kartu su 5fluorouracilu (5-FU), citotoksinis poveikis buvo sinergetinis.

Oksaliplatinos veikimo būdo, kuris dar pilnai neištirtas, tyrimų duomenys rodo, kad oksaliplatinos metabolizmo metu atsiradę akvadariniai sąveikauja su DNR, sudarydami kryžmines jungtis grandinėje, ir tarp grandinių, dėl to sutrinka DNR sintezė ir sukeliamas citotoksinis bei antinavikinis poveikis.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>