Vaistinis preparatas: Oxaliplatin Kabi
Puslapis: 6


Toliau pateiktoje lentelėje nurodytas sutrikimų dažnis pagal klinikinių tyrimų, kurių metu 416 pacientų buvo gydomi pagal metastazavusio vėžio ir 1108 pacientai – pagal vėžio adjuvantinio gydymo schemas oksaliplatina kartu su 5FU/FR, ir stebėjimo duomenys po vaistinio preparato patekimo į rinką.

Lentelėje pateiktas sutrikimų dažnis apibūdinamas taip: labai dažni (( 1/10), dažni (nuo ( 1/100 iki ( 1/10), nedažni (nuo ( 1/1 000 iki ( 1/100), reti (nuo ( 1/10 000 iki ( 1/1 000), labai reti (( 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).

Papildomi duomenys pateikti lentelės pabaigoje.

MedDRA organų sistemų klasės

*Labai dažni

*Dažni

*Nedažni

*Reti

*

*Infekcijos ir infestacijos *

*- Infekcija

*- Rinitas

- Viršutinių kvėpavimo takų infekcija

- Su karščiavimu susijusi neutropenija/ neutropeninis sepsis

* 

 

* 

 

*

*Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai *

*- Anemija

- Neutropenija

- Trombocitopenija

- Leukopenija

- Limfopenija

*

* 

 

*- Idiopatinė trombocitopeninė purpura

- Hemolizinė anemija

*

*Imuninės sistemos sutrikimai *

*- Alergija, alerginė reakcija+

* 

 

* 

 

* 

 

*

*Metabolizmo ir mitybos sutrikimai

*- Anoreksija

- Nenormalus gliukozės kiekis kraujyje

-Hipokalemija,

-Nenormalus natrio kiekis kraujyje

*- Dehidracija

*- Metabolinė acidozė

* 

 

*

*Psichikos sutrikimai

* 

 

*- Depresija

- Nemiga

*- Nervingumas

* 

 

*

*Nervų sistemos sutrikimai *

*- Periferinė sensorinė neuropatija

- Jutimų sutrikimai

- Skonio pojūčio sutrikimas

- Galvos skausmas

*- Galvos svaigimas

- Motorinis neuritas

- Meningizmas

 

 

* 

 

*- Artikuliuotos kalbos sutrikimas

*

*Akių sutrikimai

* 

 

*- Konjunktyvitas

- Regėjimo sutrikimas

* 

 

*- Trumpalaikis regos aštrumo sumažėjimas

- akipločio sutrikimas

- Regos nervo neuritas

-Trumpalaikis regos praradimas, kuris praeina, nutraukus gydymą

*

*Ausų ir labirintų sutrikimai

* 

 

* 

 

*- Ototoksinis poveikis

*- Kurtumas

*

*Kraujagyslių sutrikimai

* -Kraujavimas iš nosies

 

*- Kraujavimas

- Staigus paraudimas

- Giliųjų venų trombozė

-Plaučių arterijos embolija

-Hipertenzija

* 

 

* 

 

*

*Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai

*- Dusulys

- Kosulys

*- Žagsėjimas

* 

 

*- Intersticinė plaučių liga, kartais

mirtina

- Plaučių fibrozė**

*

*Virškinimo trakto

sutrikimai *

*- Pykinimas

- Viduriavimas

- Vėmimas

- Stomatitas,

mukozitas

- Pilvo skausmas

- Vidurių užkietėjimas

*- Dispepsija

- Gastroezofaginis refliuksas

- Kraujavimas iš tiesiosios žarnos  

 

*- Žarnų nepraeinamumas

- Žarnų obstrukcija

*- Kolitas, įskaitant Clostridium difficile sukeltą viduriavimą

*

*Odos ir poodinio audinio sutrikimai

*- Odos sutrikimas

- Alopecija

*- Odos lupimasis (t. y. rankų ir kojų sindromas)

- Eriteminis išbėrimas

- Išbėrimas

- Hiperhidrozė

- Nagų sutrikimas

* 

 

* 

 

*

*Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai

*- Nugaros skausmas

 

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>