Vaistinis preparatas: CLOPIDOGREL GSK
Puslapis: 2


Asmenų, kurių organizme CYP2C19 veikiamas metabolizmas yra silpnas, reakcija į klopidogrelį būna silpnesnė. Optimalus dozavimo planas asmenims, kurių organizme metabolizmas yra silpnas, iki šiol nenustatytas (žr. 5.2 skyrių).

Vaikai ir paaugliai

Duomenų apie klopidogrelio saugumą ir veiksmingumą vaikams ir paaugliams iki šiol nėra.

Inkstų funkcijos sutrikimas

Pacientų, sergančių inkstų funkcijos sutrikimu, gydymo patirtis yra ribota (žr. 4.4 skyrių).

Kepenų funkcijos sutrikimas

Gydymo patirtis apsiriboja tik duomenimis apie pacientus, kurie serga vidutinio sunkumo kepenų liga ir gali sirgti kraujavimo diatezėmis (žr. 4.4 skyrių).

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai, sojų ar žemės riešutų aliejams arba bet kuriai pagalbinei vaistinio preparato medžiagai.

Sunkus kepenų funkcijos sutrikimas

Aktyvus patologinis kraujavimas, pavyzdžiui, iš pepsinės opos arba intrakranijinis kraujavimas.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Jeigu gydymo metu atsiranda kraujavimui būdingų klinikinių simptomų, dėl kraujavimo ir hematologinio nepageidaujamo poveikio rizikos reikia nedelsiant nuspręsti, ar atlikti bendrą kraujo tyrimą ir (arba) kitus atitinkamus tyrimus (žr. 4.8 skyrių). Klopidogrelį, kaip ir kitokius trombocitų funkciją slopinančius vaistinius preparatus, reikia atsargiai vartoti pacientams, kuriems yra padidėjusi kraujavimo rizika dėl traumos, chirurginės operacijos arba kitokios patologinės būklės, bei pacientams, kurie vartoja ASR, hepariną, glikoproteino IIb/IIIa receptorių inhibitorių ar nesteroidinių vaistinių preparatų nuo uždegimo (NVNU), įskaitant COX-2 inhibitorius. Reikia atidžiai stebėti, ar pacientams neatsiranda bet kokių kraujavimo, įskaitant slapto, požymių, ypač pirmosiomis gydymo savaitėmis ir (arba) po invazinių širdies procedūrų ar chirurginės operacijos. Klopidogrelio nerekomenduojama vartoti kartu su geriamaisiais antikoaguliantais, nes gali sustiprėti kraujavimas (žr. 4.5 skyrių).

Jei pacientui planuojama atlikti chirurginę operaciją ir antitrombocitinis poveikis laikinai yra nepageidaujamas, klopidogrelio vartojimą reikia nutraukti likus 7 paroms iki operacijos. Prieš bet kurią chirurginę operaciją arba prieš skiriant vartoti bet kokį naują vaistinį preparatą, pacientai turi pasakyti gydytojui ir odontologui, kad vartoja klopidogrelį. Klopidogrelis ilgina kraujavimo laiką, todėl jį reikia atsargiai vartoti pacientams, kuriems yra sutrikimų, dėl kurių galimas kraujavimas (ypač virškinimo trakto ir akies vidaus).

Pacientams reikia pasakyti, kad vartojant klopidogrelį (vieną ar kartu su ASR), gali prireikti daugiau laiko kraujavimui sustabdyti ir kad jie turi pasakyti gydytojui apie bet kokį neįprastą kraujavimą (iš neįprastos vietos ar trukmės).

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>