Vaistinis preparatas: CLOPIDOGREL GSK
Puslapis: 3


Vartojant klopidogrelį, trombozinė trombocitopeninė purpura (TTP) pasireiškė labai retai, kartais po trumpalaikės ekspozicijos. Jai būdinga trombocitopenija ir mikroangiopatinė hemolizinė anemija, susijusi su neurologiniais sutrikimais, inkstų funkcijos sutrikimu ar karščiavimu. TTP yra gyvybei pavojinga būklė, kurią reikia nedelsiant gydyti, įskaitant plazmaferezės taikymą.

Klopidogrelio nerekomenduojama vartoti pirmąsias 7 paras po ūminio išeminio insulto, nes nepakanka duomenų.

Farmakogenetika

Remiantis literatūros duomenimis, pacientų, kurių CYP2C19 funkcija yra silpnesnė dėl genetinių priežasčių, organizme būna mažesnė sisteminė klopidogrelio veikliojo metabolito ekspozicija ir silpnesnis antitrombocitinis atsakas, jiems dažniau atsiranda kardiovaskulinių reiškinių po miokardo infarkto nei pacientams, kurių CYP2C19 funkcija yra normali (žr. 5.2 skyrių).

Klopidogrelis metabolizuojamas į veiklųjį metabolitą iš dalies veikiant CYP2C19, dėl to vartojant šį fermentą slopinančių vaistinių preparatų, gali sumažėti veikliojo metabolito koncentracija ir gydymo veiksmingumas. Vartoti kartu su vaistiniais preparatais, kurie slopina CYP2C19, nerekomenduojama (CYP2C19 inhibitorių sąrašą žr. 4.5 skyriuje, o taip pat žr. 5.2 skyrių).

Protonų siurblio inhibitorių gebėjimas slopinti CYP2C19 yra skirtingas, vis dėlto klinikiniai tyrimai rodo, kad klopidogrelis gali sąveikauti su visais šios grupės vaistiniais preparatais. Dėl to protonų siurblio inhibitorių vartoti kartu nerekomenduojama, išskyrus atvejus, kai tai neabejotinai būtina. Duomenų, kurie rodytų, kad kiti vaistiniai preparatai, kuri mažina skrandžio rūgštingumą, pavyzdžiui, H2 blokatoriai arba antacidiniai preparatai, veiktų klopidogrelio antitrombocitinį veikimą, nėra.

Pacientų, sergančių inkstų funkcijos sutrikimu, gydymo klopidogreliu patirtis yra ribota. Dėl to klopidogrelį tokiems pacientams reikia vartoti atsargiai (žr. 4.2 skyrių).

Pacientų, sergančių vidutinio sunkumo kepenų liga, kurie gali sirgti kraujavimo diateze, gydymo klopidogreliu patirtis yra ribota. Dėl to klopidogrelį tokiems pacientams reikia vartoti atsargiai (žr. 4.2 skyrių).

Galaktozės netoleravimas, Lapp laktazės stygius, gliukozės ir galaktozės malabsorbcija

Šio vaistinio preparato negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas – Lapp laktazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.

Lecitinas

Šio vaistinio preparato negalima vartoti pacientams, kurių jautrumas žemės riešutams arba sojai yra padidėjęs.

Tablečių talpyklėje yra sausiklio, kurio negalima nuryti.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Geriamieji antikoaguliantai

Klopidogrelio nerekomenduojama vartoti kartu su geriamaisiais antikoaguliantais, nes gali sustiprėti kraujavimas (žr. 4.4 skyrių).

Glikoproteino (GP) IIb/IIIa receptorių blokatoriai

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>