Vaistinis preparatas: Normelox
Puslapis: 8


Reti: Astmos priepuolių atsiradimas kai kuriems ligoniams, alergiškiems acetilsalicilo rūgščiai ar kitiems nesteroidiniams vaistams nuo uždegimo.

Virškinimo trakto sutrikimai

Dažni: Blogas virškinimas, pykinimas, vėmimas, pilvo skausmas, vidurių užkietėjimas, gausus dujų išėjimas, viduriavimas.

Nedažni: Kraujavimas iš virškinimo trakto, pepsinės opos, burnos gleivinės, stemplės uždegimas.

Reti:. Virškinimo trakto perforacija, skrandžio, storosios žarnos uždegimas.

Kai kurie virškinimo trakto sutrikimai, t. y. pepsinės opos, perforacija ar kraujavimas iš virškinimo trakto, kurių gali atsirasti vartojant meloksikamo, kartais būna sunkūs, ypač pagyvenusiems žmonėms.

Kepenų ir tulžies sistemos sutrikimai

Nedažni: Laikinai gali pakisti kepenų veiklos tyrimų rodmenys, pvz., padidėti serumo transaminazių aktyvumas ir bilirubino kiekis kraujyje.

Reti: Kepenų uždegimas.

Odos ir poodinio audinio sutrikimai

Dažni: Niežulys, išbėrimas.

Nedažni: Dilgėlinė.

Reti: Stivenso ir Džonsono sindromas, toksinė epidermio nekrolizė, angioedema, pūslinė odos reakcija (pvz., daugiaformė eritema), padidėjusio jautrumo šviesai reakcija.

Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai

Nedažni. Inkstų veiklos tyrimų duomenų pokyčiai, pvz., padidėjęs kreatinino ar šlapalo kiekis kraujyje.

Reti. Inkstų veiklos nepakankamumas (žr. 4.4 skyrių).

Bendri sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

Edema, įskaitant kojų edemą.

c) Informacija, apibūdinanti sunkius individualius ir /ar dažnus nepageidaujamus reiškinius

Pastebėta pavienių agranulocitozės atvejų pacientams, kurie meloksikamo vartojo kartu su kitais medikamentais, galinčiais sukelti toksinį poveikį kaulų čiulpams (žr. 4.5 skyrių).

4.9 Perdozavimas

Sunkaus apsinuodijimo NVNU simptomai yra hipertenzija, ūminis inkstų veiklos nepakankamumas, kepenų veiklos sutrikimas, kvėpavimo slopinimas, koma, traukuliai, širdies ir kraujagyslių sistemos kolapsas bei širdies sustojimas, kraujavimas iš virškinamojo trakto bei padidėjusio jautrumo reakcijos, atsirandančios tiek pavartojus gydomąją, tiek per didelę dozę.

Perdozavimo atveju taikomas simptominis gydymas. Nėra specifinio priešnuodžio, tačiau meloksikamo eliminacija yra pagreitinama kolestiramino. Perdozavus rekomenduojamaa skrandžio evakuacija.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

Farmakoterapinė grupė – Nesteroidiniai priešuždegiminiai ir priešreumatiniai vaistai.

ATC kodas – M01AC06.

5.1 Farmakodinaminės savybės

Veiklioji Normelox medžiaga yra meloksikamas – nesteroidinė medžiaga, pasižyminti uždegimą slopinančiu, skausmą malšinančiu ir temperatūrą mažinančiu poveikiu. Meloksikamas slopina prostaglandinų sintezę, kurie yra svarbūs uždegiminių ligų veiksniai.

5.2 Farmakokinetinės savybės

Farmakokinetiniai meloksikamo parametrai 7,5 ir 30 mg dozių intervale yra linijiniai, o bioekvivalentiškumas įrodytas įvairių formulių atžvilgiu (Turck ir kt. 1996).

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>