Vaistinis preparatas: Normelox
Puslapis: 7


- toksinį poveikį širdžiai ir plaučiams (plautinę hipertenziją, priešlaikinį arterinio latako užsivėrimą);

- inkstų veiklos sutrikimą, kuris gali progresuoti iki net iki inkstų veiklos nepakankamumo, kurio metu sumažėja vaisiaus vandenų.

Moteriai nėštumo pabaigoje

- kraujavimo laiko pailgėjimą (dėl antiagregacinio poveikio, kurį sukelia net labai mažos dozės.

- gimdos susitraukimų slopinimą ( todėl gimdymas gali gali prasidėti vėliau ir trukti ilgiau).

Pirmuosius šešis nėštumo mėnesius uždegimą malšinančių vaistų, slopinančių prostaglandinų sintezę, vartoti nerekomenduojama, o paskutiniuosius tris nėštumo mėnesius vaisto vartoti draudžiama.

Žindymas:

Informacija apie tai, ar meloksikamas patenka į motinos pieną, yra napakankama, kad būtų galima įvertinti riziką naujagimiui, todėl žindymo laikotarpiu meloksikamo vartoti negalima.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus netirtas. Tačiau pasireiškus regos sutrikimams ar mieguistumui, svaigimui arba kitiems sisteminiams centrinės nervų sistemos sutrikimams yra patartina nevairuoti ir nevaldyti mechanizmų.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Pastebėta, kad vartojant NVNU gali pasireikšti edema, padidėjęs kraujospūdis ir širdies nepakankamumas.

Klinikiniai tyrimai ir epidemiologiniai duomenys patvirtina, kad kai kurių NVNU vartojimas (ypač didelėmis dozėmis ilgą laiką) gali būti susijęs su arterijų trombozės reiškinių (pvz., miokardo infarkto arba insulto) nedideliu rizikos padidėjimu (žr. 4,4 skyrių).

a) Dažniausi šalutiniai poveikiai yra:

dispepsija (7 proc.), pykinimas (5 proc.), viduriavimas (4 proc.) ir galvos skausmas (4proc.).

Nepageidaujami reiškiniai pagal dažnį klasifikuojami taip:

labai dažni ( ?1/10);

dažni ( ?1/100 < 1/10);

nedažni ( ?1/1000 < 1/100);

reti ( ?1/ 10000 < 1/1000);

labai reti (< 1/10000, tarp jų pavieniai atvejai).

b) Nepageidaujamų reiškinių reiškinių sąrašas:

Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai

Dažni: Mažakraujystė

Nedažni: Kiekybinės kraujo ląstelių sudėties pakitimai: leukocitopenija, trombocitopenija, agranuliocitozė ( žiūrėti poskyrį))

Imuninės sistemos sutrikimai

Reti: Anafilaksinė ar į ją panaši reakcija

Psichikos sutrikimai

Reti: Nuotaikos sutrikimai, nemiga, košmariški sapnai

Nervų sistemos sutrikimai

Dažni: Apsvaigimas, galvos skausmas

Nedažni: Galvos svaigimas, spengimas ausyse, snaudulys

Reti: Sumišimas

Akies sutrikimai

Reti: Regėjimo sutrikimas, įskaitant matymą lyg per miglą.

Širdies sutrikimai

Nedažni: Palpitacija, širdies nepakankamumas

Kraujagyslių sutrikimai

Nedažni: Kraujospūdžio padidėjimas ( žr. 4.4 skyrių), staigus kraujo priplūdimas į veidą.

Reti. Astmos priepuolių atsiradimas kai kuriems ligoniams, alergiškiems acetilsalicilo rūgščiai ar kitiems nesteroidiniams vaistams nuo uždegimo.

Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpusienio sutrikimai

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>