Vaistinis preparatas: TORVACARD
Puslapis: 13


Aterosklerozė

Aterosklerozės mažinimo intensyviai mažinant lipidų koncentraciją (angl., Reversing Atherosclerosis with Aggressive Lipid- Lowering [REVERSAL]) tyrimuose buvo tirtas 80 mg atorvastatino dozės ir įprastu mastu lipidų koncentraciją mažinančios 40 mg pravastatino dozės poveikis vainikinių kraujagyslių aterosklerozei, įvertinant intravaskulinio ultragarsinio (IVUG) tyrimo angiografijos metu duomenis išemine širdies liga segantiems pacientams. Dvigubai aklu būdu daugelyje centrų atliktų klinikinių atsitiktinių imčių kontroliuojamųjų tyrimų metu intravaskulinis ultragarsinis tyrimas angiografijos metu buvo atliktas prieš pradedant tyrimą ir 18-tą tyrimo mėnesį 502 pacientams. Atorvastatino grupėje (n = 253) aterosklerozės progresavimo nebuvo.

Vidutinis kitimas procentais nuo pradinio iki bendro ateromos tūrio (pagrindinis tyrimų kriterijus) buvo –0,4 % (p = 0,98) atorvastatino grupėje ir +2,7 % (p = 0,001) pravastatino grupėje (n = 249). Atorvastatino, palyginti su pravastatinu, poveikis buvo statistiškai reikšmingas (p = 0,02). Intensyvaus lipidų koncentracijos mažinimo poveikis kardiovaskulinei vertinamajai baigčiai (pvz., revaskuliarizacijos poreikis, nemirtinas miokardo infarktas, koronarinė mirtis) šiuose tyrimuose tirtas nebuvo.

Atorvastatino grupėje, MTL cholesterolio koncentracija sumažėjo vidutiniškai iki 2,04 mmol/l ± 0,8 (78,9 mg/dl ± 30) nuo pradinės 3,89 mmol/l ± 0,7 (150 mg/dl ± 28), o pravastatino grupėje vidutiniškai iki 2,85 mmol/l ± 0,7 (110 mg/dl ± 26) nuo pradinės 3,89 mmol/l ± 0,7 (150 mg/dl ± 26) (p < 0,0001). Atorvastatinas taip pat žymiai sumažino vidutinę bendrojo cholesterolio koncentraciją iki 34,1 % (pravastatinas: -18,4 %, p < 0,0001), vidutinę trigliceridų koncentraciją 20 % (pravastatinas: -6,8 %, p < 0,0009) ir vidutinę apoliproteino B koncentraciją 39,1 % (pravastatinas: -22,0 %, p < 0,0001). Atorvastatinas padidino vidutinę DTL cholesterolio koncentraciją 2,9 % (pravastatinas: +5,6 %, p = NR). Atorvastatino grupėje vidutiniškai 36,4 % sumažėjo CRB, palyginti su 5,2 % sumažėjimu pravastatino grupėje (p < 0,0001).

Tyrimų rezultatai gauti vartojant 80 mg atorvastatino dozę. Todėl jie negali būti ekstrapoliuojami mažesnio stiprumo dozėms.

Saugumo ir tolerancijos savybės abiejose grupėse buvo panašios.

Intensyvaus lipidų koncentracijos mažinimo poveikis kardiovaskulinėms vertinamosioms baigtims šiuose tyrimuose tirtas nebuvo. Todėl šių vaizdžių rezultatų klinikinė reikšmė pirminei ir antrinei kardiovaskulinių reiškinių profilaktikai nežinoma.

Ūminis koronarinis sindromas

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>