Vaistinis preparatas: TORVACARD
Puslapis: 14


MIRACL tyrimų metu 80 mg atorvastatino dozės buvo vertinamos 3 086 pacientams (atorvastatino n =1 538, placebo n =1 548), kurie sirgo ūminiu koronariniu sindromu (ne Q-bangos miokardo infarktas ar nestabili krūtinės angina). Gydymas buvo pradėtas ūminės fazės metu paguldžius į ligoninę ir tęstas 16 savaičių. Gydant 80 mg atorvastatino paros doze, pagrindinės kombinuotos vertinamosios baigties, apibūdinamos kaip mirtis dėl bet kokios priežasties, nemirtinas MI, atgaivintas širdies sustojimas ar krūtinės anginos su miokardo išemija, dėl kurios prireikė gydymo ligoninėje, rizika sumažėjo 16 % (p = 0,048). Tai daugiausiai susiję su pakartotinio gydymo ligoninėje dėl krūtinės anginos su miokardo išemija rizikos sumažėjimu 26 % (p = 0,018). Antrinės vertinamosios baigtys nebuvo statistiškai patikimos (bendrai: placebas 22,2 %, atorvastatinas 22,4 %).

Atorvastatino saugumo savybės MIRACL tyrimų metu atitinka pateiktas 4.8 skyriuje.

Kardiovaskulinės ligos profilaktika

Atorvastatino poveikis mirtinai ir nemirtinai išeminei širdies ligai buvo tirtas dvigubai aklu būdu atliktų atsitiktinių imčių placebu kontroliuojamųjų klinikinių tyrimų (angl., the Anglo-Scandinavian Cardiac Outcomes Trial Lipid Lowering Arm [ASCOT-LLA] tyrimai) metu. Pacientai sirgo hipertenzija, buvo 4079 metų, ankščiau nebuvo patyrę miokardo infarkto ar negydyti nuo krūtinės anginos, bendrojo cholesterolio koncentracijos buvo ? 6,5 mmol/l (251 mg/dl). Visi pacientai turėjo mažiausiai tris prieš pradedant tyrimą nustatytus kardiovaskulinės ligos rizikos veiksnius: vyriška lytis, amžius ? 55 metai, rūkymas, diabetas, IŠL pirmos eilės giminaičių anamnezėje, bendrojo ir DTL cholesterolio koncentracijų santykis buvo > 6, periferinių kraujagyslių liga, kairiojo skilvelio hipertrofija, anksčiau ištikęs cerebrovaskulinis priepuolis, specifiniai EKG pokyčiai, proteinurija ar albuminurija. Ne visi įtraukti pacientai buvo priskirti didelės kardiovaskulinių reiškinių rizikos grupei.

Pacientai buvo gydyti antihipertenziniais vaistiniais preparatais (planas, kurio pagrindą sudaro amlodipinas arba atenololis) ir arba 10 mg atorvastatino paros doze (n = 5 168), arba placebu (n = 5 137).

Absoliučios ir santykinės atorvastatino rizikos sumažėjimas buvo toks:

Reiškinys

*Santykinės

rizikos

sumažėjimas

(%)

*Atvejų skaičius (atorvastatinas, palyginti su placebu)

*Absoliučios rizikos sumažėjimas (%)*

*

p-reikšmė

*

*Mirtina IŠL ir nemirtinas MI

*36 %

*100, palyginti su 154

*1,1 %

*0,0005

*

*Viso kardiovaskulinių reiškinių ir revaskuliarizacijos procedūrų

*20 %

*389, palyginti su 483

*1,9 %

*0,0008

*

*Viso kardiovaskulinių reiškinių

*29 %

*178, palyginti su 247

*1,4 %

*0,0006

*

** Atsižvelgiant į sunkių atvejų, atsiradusių per vidutiniškai 3,3 stebėjimo metus, dažnio skirtumą.

IŠL – išeminė širdies liga, MI – miokardo infarktas.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>