Vaistinis preparatas: Esomeprazole Teva
Puslapis: 6


Atliekant ezomeprazolo klinikinius tyrimus ir vaistui pasirodžius rinkoje, nustatyta arba įtarta žemiau nurodytas nepageidaujamas poveikis. Nė vieno iš šių poveikių ryšio su doze nepastebėta. Nepageidaujamo poveikio reiškiniais skirstomi pagal dažnį (dažni nuo >1/100 iki <1/10, nedažni nuo >1/1000 iki <1/100, reti nuo >1/10000 iki <1/1000, labai reti <1/10000).

Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai

Reti: leukopenija, trombocitopenija

Labai reti: agranulocitozė, pancitopenija

Imuninės sistemos sutrikimai

Reti: padidėjusio jautrumo reakcijos, pvz., angioneurozinė edema, anafilaksinė reakcija ar šokas

Metabolizmo ir mitybos sutrikimai

Nedažni: periferinė edema

Reti: hiponatremija

Psichikos sutrikimai

Nedažni: nemiga

Reti: psichomotorinis sujaudinimas, konfūzija, depresija

Labai reti: agresyvumas, haliucinacijos

Nervų sistemos sutrikimai

Dažni: galvos skausmas

Nedažni: galvos svaigimas, parestezija, somnolencija

Reti: sutrikęs skonis

Akių sutrikimai

Reti: neaiškus matymas

Ausų ir labirintų sutrikimai

Nedažni: galvos sukimasis

Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai

Retai: bronchų spazmas

Virškinimo trakto sutrikimai

Dažni: pilvo skausmas, vidurių užkietėjimas, viduriavimas, meteorizmas, pykinimas arba vėmimas

Nedažni: burnos džiūvimas

Reti: stomatitas, virškinimo trakto kandidozė

Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai

Nedažni: padidėjusi kepenų fermentų koncentracija

Reti: hepatitas su gelta ar be jos

Labai reti: kepenų nepakankamumas, encefalopatija pacientams, iki tol sirgusiems kepenų liga

Odos ir poodinio audinio sutrikimai

Nedažni: dermatitas, niežulys, išbėrimas, dilgėlinė

Reti: alopecija, padidėjęs jautrumas šviesai

Labai reti: daugiaformė eritema, Stevens-Johnson‘o sindromas, toksinė epidermio nekrolizė

Skeleto, raumenų, ir jungiamojo audinio sutrikimai

Reti: artralgija, mialgija

Labai reti: raumenų silpnumas

Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai

Labai reti: intersticinis nefritas

Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai

Labai reti: ginekomastija

Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

Reti: bendras negalavimas, padidėjęs prakaitavimas

4.9 Perdozavimas

Sąmoningo perdozavimo patirties yra labai mažai. Pacientams, pavartojusiems 280 mg, pasireiškė virškinimo sutrikimų ir silpnumas. 80 mg vienkartinės ezomeprazolo dozės pasekmių nesukėlė. Specifinio priešnuodžio nežinoma. Ezomeprazolo daug prisijungia prie plazmos baltymų, todėl dializuojant jis greitai nepasišalina. Šio, kaip ir kitų vaistų perdozavusius pacientus reikia gydyti simptominėmis ir bendrosiomis palaikomosiomis priemonėmis.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė – protonų siurblio inhibitorius, ATC kodas – A02B C05.

Ezomeprazolas yra omeprazolo S izomeras. Jis mažina skrandžio rūgšties sekreciją, veikdamas specifišku mechanizmu. Jis specifiškai slopina rūgšties siurblį parietalinėse ląstelėse. Omeprazolo R ir S izomerų farmakodinaminis aktyvumas yra panašus.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>