Vaistinis preparatas: Anxel
Puslapis: 5


Buvo atlikta retrospektyvinė 17 tyrimų, kuriuose dalyvavo 5960 gastroezofaginio refliukso liga (GERL) sirgusių pacientų, vartojusių vien 20 mg pantoprazolo dozę, analizė. Pritaikius standartizuotą metodologiją, buvo įvertinti su rūgšties refliuksu susiję simptomai, pvz., rėmuo ir rūgšties regurgitacija. Buvo pasirinkti tokie tyrimai, kurių metu per 2 savaites buvo mažiausiai vienas rūgšties refliukso simptomo registracijos momentas. Šių tyrimų metu GERL buvo diagnozuota atlikus endoskopinį tyrimą (išskyrus vieną klinikinį tyrimą, į kurį pacientai buvo įtraukti vien tik įvertinus simptomus).

Šių tyrimų metu pacientų, kuriems po 7 parų rėmuo išnyko visiškai, dalis pantoprazolo grupėje buvo 54 ( 80,6%. Po 14 ir 28 parų rėmuo visiškai išnyko atitinkamai 62,9 ( 88,6% ir 68,1 ( 92,3% ligonių.

Vertinant visišką rūgšties regurgitacijos išnykimą, gauti panašūs duomenys, kaip ir tiriant rėmens išnykimą. Pacientų, kuriems po 7 parų rūgšties regurgitacija išnyko visiškai, dalis pantoprazolo vartojusių ligonių grupėje buvo 61,5 ( 84,4%, po 14 parų 67,7 ( 90,4% ir po 28 parųų 75,2 ( 94,5%.

Visų tyrimų metu nustatyta, kad pantoprazolas yra pranašesnis už placebą ir H2 receptorių antagonistą ir ne blogesnis už kitus PSI. Rūgšties refliukso simptomų palengvėjimo dažnumo priklausomybė nuo pradinės GERL stadijos buvo labai maža.

5.2 Farmakokinetinės savybės

Vienkartinės ir kartotinių dozių farmakokinetika nesiskiria. 10 ( 80 mg intervale ir geriamų, ir į veną švirkščiamų pantoprazolo dozių kinetika kraujo plazmoje yra tiesinė.

Absorbcija

Išgertas pantoprazolas absorbuojamas greitai ir visas. Absoliutus biologinis tablečių prieinamumas yra maždaug 77%. Po vienkartinės 20 mg dozės išgėrimo didžiausia koncentracija kraujo serume (Cmax) (maždaug 1 ( 1,5 mikrogramo/ml) atsiranda po vaistinio preparato pavartojimo praėjus 2 ( 2,5 val. (tmax), o vartojant kartotines dozes, šie parametrai išlieka tokie pat. Kartu vartojamas maistas įtakos biologiniam prieinamumui (AUC ar Cmax) nedaro, tačiau padidina laiko, kol preparato kraujyje nerandama (tlag) svyravimus.

Pasiskirstymas

Pasiskirstymo tūris yra maždaug 0,15 l/kg kūno svorio, prie serumo baltymų prisijungia maždaug 98% preparato.

Metabolizmas ir ekskrecija

Pantoprazolo klirensas yra maždaug 0,1 l/val./kg kūno svorio, galutinis pusinės eliminacijos laikas (t1/2) ( maždaug 1 val. Kelių pacientų organizme eliminacija truko ilgiau. Kadangi pantoprazolas specifiškai jungiasi prie protonų siurblio parietalinėse ląstelėse, tarp pusinės eliminacijos laiko ir daug ilgiau trunkančio poveikio (rūgšties sekrecijos slopinimo) koreliacijos nėra.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>