Vaistinis preparatas: Hedonin
Puslapis: 9


Atlikti 4 placebu kontroliuojami tyrimai su sergančiaisiais vidutinio sunkumo ir sunkios manijos epizodais. Dviejų tyrimų metu vertintas gydymas vien kvetiapinu, kitų dviejų tyrimų metu kartu su kvetiapinu buvo vartojamas litis arba natrio valproatas. Kvetiapino buvo vartojama iki 800 mg paros dozėmis. Ekstrapiramidinių sutrikimų pasireiškimo ar būtinybės skirti anticholinerginių vaistų dažnio skirtumų vartojant kvetiapiną ir placebą nenustatyta. Ekstrapiramidinių motorikos sutrikimų sindromo provokacijos laikomos būdingomis atpiniams vaistams nuo psichozės.

Skirtingai nei daugelis vaistų nuo psichozės, kvetiapinas nesukelia nuolatinio prolaktino koncentracijos padidėjimo ir tai dar kartą rodo, kad tai yra netipinis antipsichotinis preparatas.

Šizofrenija sergančiųjų klinikinio tyrimo metu vartojant fiksuotas dozes skirtumo tarp kvetiapino (vartojamo rekomenduojamų dozių diapazone) ir placebo prolaktino koncentracijos požiūriu tyrimo pabaigoje skirtumo nerasta.

Dviejų sergančiųjų vidutinio sunkumo arba sunkios manijos epizodais tyrimų metu nustatyta, kad monoterapijai vartojamas kvetiapinas buvo labiau veiksmingas negu placebo po 3-12 savaičių gydymo trukmės. Apie kvetiapino veiksmingumą manijos ar depresijos epizodų profilaktikai ilgalaikio tyrimo rezultatų nėra. Yra negausūs 3-6 savaičių tyrimo duomenys apie kvetiapino vartojimą derinyje su natrio valproatu arba ličiu gydant vidutinio sunkumo arba sunkius manijos epizodus. Vaistų derinys buvo toleruotas geriau. Tyrimas nustatė, kad papildomas aktyvumas atsirado trečią gydymo savaitę. Kitu tyrimu nustatyta, kad tokio adityvinio poveikio šeštą gydymo savaitę nebuvo. Duomenų apie kombinuotos terapijos poveikį po šešių gydymo savaičių nėra. Pacientų, kuriems pasireiškė gydomasis poveikis, paskutinę savaitę vartotos paros dozės mediana yra 600 mg. Maždaug 85 % tokį poveikį patyrusių pacientų vartojo 400800 mg kvetiapino per parą.

Klinikiniais tyrimais nustatyta, kad kvetiapinas veiksmingas vartojant jo du kartus per parą, nors jo pusinės eliminacijos laikas yra apie 7 val. Tai patvirtinta pozitronų emisijos tomografijos tyrimais (PET), kurie parodė, kad kvetiapinas 12 valandų susijungia su 5HT2 ir D2 receptoriais. Didesnių nei 800 mg dozių saugumas ir veiksmingumas netirtas.

Placebo kontroliuojamais sergančių su demencija susijusia psichoze senyvų pacientų tyrimais nustatyta, kad nepageidaujamo poveikio smegenų kraujagyslėms dažnis 100 pacientų/metams vartojusiems kvetiapiną neviršijo šio rodiklio dažnio placebo grupėje.

Kvetiapino vartojimo veiksmingumas ligos pasikartojimo profilaktikai aklais klinikiniais tyrimais netirtas. Atvirais sergančiųjų šizofrenija klinikiniais tyrimais nustatyta, kad kvetiapino veiksmingumas išliko, kai jo vartojimas buvo tęsiamas tiems pacientams, kuriems poveikis pasireiškė nuo pradžių; tai rodo, kad ilgalaikis tyrimas yra veiksmingas.

5.2 Farmakokinetinės savybės

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>