Vaistinis preparatas: Simgal
Puslapis: 9


Atliktų klinikinių tyrimų duomenimis, maždaug 1% pacientų, gydytų 40 mg arba 80 mg simvastatino doze ir verapamiliu, pasireiškė miopatija. Farmakokinetikos tyrimo duomenimis, kartu vartojant verapamilio, simvastatino rūgšties ekspozicija padidėjo 2,3 karto, tikriausiai dalinai dėl CYP3A4 slopinimo. Todėl negalima vartoti didesnės kaip 20 mg simvastatino paros dozės pacientams, kartu vartojantiems amiodarono ar verapamilio, nebent tokio gydymo nauda yra didesnė už padidėjusį miopatijos ir rabdomiolizės pavojų.

Diltiazemas

Turimais klinikinių tyrimų duomenimis, 1% pacientų, gydytų 80 mg simvastatino doze ir diltiazemu, pasireiškė miopatija. Miopatijos pavojus pacientams, vartojantiems 40 mg simvastatino kartu su diltiazemu, miopatijos pavojus nepadidėjo (žr. 4.4 skyrių). Farmakokinetikos tyrimo duomenimis, kartu vartojant diltiazemo, simvastatino rūgšties ekspozicija padidėjo 2,7 karto, tikriausiai dėl CYP3A4 slopinimo. Todėl negalima vartoti didesnės kaip 40 mg simvastatino paros dozės pacientams, kartu gydomiems diltiazemu, nebent laukiamas gydomasis poveikis yra didesnis už miopatijos ir rabdomiolizės pavojų.

Fuzido rūgštis

Kartu vartojant fuzido rūgštį ir statinus, įskaitant ir simvastatiną, padidėja miopatijos rizika. Fuzido rūgštį vartojant kartu su simvastatinu, gauta pavienių pranešimų apie rabdomiolizę, todėl reikėtų apsvarstyti gydymo simvastatinu laikino nutraukimo galimybę. Jeigu išimtinais atvejais būtina kartu vartoti simvastatiną, pacientas turi būti atidžiai stebimas.

Greipfrutų sultys

Greipfrutų sultys slopina citochromą P450 3A4. Kartu su simvastatinu dideliais kiekiais geriant greipfrutų sulčių (daugiau kaip 1 litrą per parą), simvastatino rūgšties ekspozicija padidėja 7 kartus. Geriant 240 ml greipfrutų sulčių ryte ir simvastatino vakare — simvastatino rūgšties ekspozicija padidėja 1,9 karto. Todėl reikia nevartoti greipfrutų sulčių, gydantis simvastatinu.

Kolchicinas

Kartu vartojant simvastatiną ir kolchiciną pranešta apie miopatijos atvejus, tačiau duomenys yra riboti.

Rifampicinas

Kadangi rifampicinas indukuoja P450 3A4, pacientams, kuriems skirta ilgalaikė terapija rifampicinu (pvz., tuberkuliozės gydymui) ir kuriems kartu yra paskirtas simvastatinas, reikia tirti cholesterolio kiekį kraujo plazmoje. Turi būti užtikrintas simvastatino dozės koregavimas, kad būtų pakankamai sumažintas lipidų kiekis. Farmakokinetinių tyrimų su sveikais savanoriais metu kartu vartojant simvastatiną ir rifampiciną, simvastatino rūgšties plotas po koncentracijos kreive (AUC) sumažėjo 93%.

Simvastatino poveikis kitokių kartu vartojamų vaistinių preparatų farmakokinetikai

Simvastatinas neslopina P450 3A4 citochromo, todėl mažai tikėtina, kad jis gali įtakoti vaistinių preparatų, metabolizuojamų citochromo P450 3A4, koncentraciją kraujo plazmoje.

Geriamieji antikoaguliantai

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>