Vaistinis preparatas: Topiramate Accord
Puslapis: 9


Atliktų vienkartinės dozės vaistinių preparatų tarpusavio sąveikos tyrimų su sveikais savanoriais ir kartotinių dozių tyrimų su pacientais, kuriems diagnozuotas bipolinis sutrikimas, rezultatai panašūs. Vaistinį preparatą vartojant kartu su topiramatu, kurio dozės yra didinamos – vartojama 100, 250 ir 400 mg per parą, nustatytas risperidono (vartojamo dozėmis nuo 1 iki 6 mg) sisteminės ekspozicijos sumažėjimas (16 % ir 33 % pusiausvyrinės koncentracijos AUC, atitinkamai, vartojant 250 ir 400 mg paros dozes). Lyginant gydymą vien risperidonu ir gydymą deriniu su topiramatu, bendras veikliosios medžiagos ir aktyvių metabolitų AUC skirtumas nėra statistiškai reikšmingas. Nustatytas minimalus bendras veikliosios medžiagos ir jos aktyvių metabolitų (risperidono ir 9-hidroksirisperidono) farmakokinetikos pokytis, o vertinant tik 9-hidroksirisperidoną pokyčio nenustatyta. Bendro risperidono ir aktyvių metabolitų arba topiramato reikšmingų sisteminės ekspozicijos pokyčių nenustatyta.

Kartu su esamu gydymu 16 mg risperidono paros doze pradėjus vartoti topiramato, pranešimų apie nepageidaujamą poveikį buvo gauta dažniau nei prieš pradedant vartoti 200400 mg topiramato paros dozę (atitinkamai, 90 % ir 54 %). Kartu su risperidonu pradėjus vartoti topiramato, dažniausiais nepageidaujamas poveikis buvo: mieguistumas (27 % ir 12 %), parestezija (22 % ir 0 %) ir pykinimas (atitinkamai, 18 % ir 9 %).

Hidrochlorotiazidas (HCTZ)

Atliktų vaistų tarpusavio sąveikos tyrimų su sveikais savanoriais metu įvertinta atskirai ir kartu vartojamų HCTZ (25 mg per parą) ir topiramato (96 mg du kartus per parą) pusiausvyros apykaitos farmakokinetika. Remiantis gautais šio tyrimo rezultatais, galima spręsti, kad kartu su topiramatu pradėjus vartoti HCTZ, topiramato Cmax padidėjo 27 %, o AUC padidėjo 29 %. Klinikinė šių pokyčių reikšmė nežinoma. Kartu su topiramatu pradėjus vartoti HCTZ, gali tekti keisti topiramato dozę. Kartu vartojant topiramatą, HCTZ pusiausvyrinės koncentracijos farmakokinetika reikšmingai nepakito. Laboratoriniai tyrimai, atlikti po topiramato arba hidrochlorotiazido pavartojimo, parodė kalio koncentracijos serume sumažėjimą, kuris būna dar didesnis, skiriant topiramatą vartoti kartu su HCTZ.

Metforminas

Sąveikos tyrimų atliktų su sveikais savanoriais metu įvertinta kartu vartojamų metformino (500 mg du kartus per parą) ir topiramato (100 mg du kartus per parą) pusiausvyrinės koncentracijos farmakokinetika. Remiantis gautais rezultatais, galima spręsti, kad kartu su metforminu pavartojus topiramato, metformino vidutinė Cmax ir vidutinis AUC0-12 val. padidėjo atitinkamai 18 % ir 25 %, o vidutinis CL/F sumažėjo 20 %. Topiramato poveikio metformino farmakokinetikai klinikinė reikšmė nėra aiški. Kartu su metforminu pavartojus per burną vartojamo topiramato, klirensas iš kraujo plazmos sumažėja. Klirenso sumažėjimo dydis nėra žinomas. Topiramato poveikio metformino farmakokinetikai klinikinė reikšmė nėra aiški.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>