Vaistinis preparatas: Atorvastatin-EGIS
Puslapis: 8


Atorvastatiną vartojant kartu su kolestipoliu, atorvastatino ir jo metabolitų koncentracija kraujo plazmoje buvo maždaug 25 % mažesnė, tačiau juos vartojant kartu poveikis lipidams buvo stipresnis negu kiekvieną vaistinį preparatą vartojant atskirai.

Antacidiniai preparatai

Atorvastatiną vartojant kartu su geriamąja antacidine suspensija, kurioje yra magnio ir aliuminio hidroksido, atorvastatino ir jo veiklių metabolitų, koncentracija plazmoje yra 35 % mažesnė, tačiau dėl to MTL cholesterolio kiekio mažėjimas kraujyje nekinta.

Varfarinas

Atorvastatiną vartojant kartu su varfarinu, pirmas dienas šiek tiek sutrumpėja protrombino laikas, tačiau per 15 gydymo parų jis sunormalėja. Tačiau gydomus varfarinu ir atorvastatiną vartojančius pacientus reikia atidžiai stebėti.

Fenazonas

Kartotines atorvastatino dozes vartojant kartu su fenazonu, šiek tiek arba nepastebimai kinta fenazono klirensas.

Cimetidinas

Tyrimų metu cimetidino ir atorvastatino sąveikos nepastebėta.

Amlodipinas

Vaistų sąveikos tyrimai, kuriuose dalyvavo sveiki asmenys, parodė, kad, vartojant 80 mg atorvastatino kartu su 10 mg amlodipino, atorvastatino AUC padidėja 18 %.

Kiti vaistiniai preparatai

Klinikinių tyrimų metu atorvastatiną vartojant kartu su antihipertenziniais ar cukraus kiekį kraujyje mažinančiais preparatais, kliniškai reikšmingos sąveikos nepastebėta.

Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Atorvastatin-EGIS negalima vartoti nėštumo ir žindymo metu (žr. 4.3 skyrių).

Vaisingo amžiaus moterys turi naudoti tinkamas kontracepcijos priemones. Neįrodyta, kad atorvastatiną vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu yra saugu.

Tyrimų su gyvūnais rezultatai rodo, kad HMG-KoA reduktazės inhibitoriai gali daryti poveikį embriono ir vaisiaus vystymuisi. Žiurkių patelių, gavusių 20 mg/kg kūno svorio paros dozę (nuo jos gyvūno organizme vaisto kiekis buvo toks pat, koks gydymo metu būna žmogaus organizme), atsivesti jaunikliai vystėsi lėčiau, jų išgyveno mažiau.

Žiurkių plazmoje ir piene atorvastatino bei veiklių jo metabolitų koncentracija buvo panaši. Ar šio preparato ir jo metabolitų patenka į moters pieną, nežinoma.

Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Atorvastatin-EGIS gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.

Nepageidaujamas poveikis

Dažniausi nepageidaujami reiškiniai yra virškinimo trakto sutrikimas, įskaitant vidurių užkietėjimą ir pūtimą, dispepsiją, pilvo skausmą, kurie tęsiant gydymą paprastai praeina.

Dėl nepageidaujamo atorvastatino poveikio klinikinį tyrimą reikėjo nutraukti mažiau negu 2 % pacientų, vartojusių originalų preparatą.

Toliau lentelėje nurodytas nepageidaujamas atorvastatino poveikis, kuris pasireiškė atliekant klinikinius tyrimus ir gydant jau patekusiu į rinką originaliu preparatu.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>