Vaistinis preparatas: Atorvastatin-EGIS
Puslapis: 9


Sutrikimų dažnis vertinamas taip: dažni (nuo ?1/100 iki <1/10); nedažni (nuo ?1/1 000 iki <1/100), reti (nuo ?1/10 000 iki <1/1 000), labai reti (<1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).

Kiekvienoje organų sistemos klasėje nepageidaujamos reakcijos išdėstytos pagal dažnį – pirmiausia nurodytos dažniausiai pasireiškiančios reakcijos.

Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamas poveikis pateikiamas mažėjančio sunkumo tvarka.

Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai

Nedažni: trombocitopenija.

Imuninės sistemos sutrikimai

Dažni: alerginės reakcijos.

Labai reti: anafilaksija.

Endokrininiai sutrikimai

Nedažni: hiperglikemija, hipoglikemija.

Psichikos sutrikimai

Dažni: nemiga.

Nedažni: amnezija.

Nervų sistemos sutrikimai

Dažni: galvos skausmas, svaigulys, parestezija, hipestezija.

Nedažni: periferinė neuropatija.

Labai reti: skonio sutrikimai.

Akių sutrikimai

Labai reti: regos sutrikimai.

Ausų ir labirintų sutrikimai

Nedažni: spengimas ausyse.

Labai reti: klausos netekimas.

Virškinimo trakto sutrikimai

Dažni: vidurių užkietėjimas, dujų susikaupimas, dispepsija, pykinimas, viduriavimas, pilvo skausmas.

Nedažni: anoreksija, vėmimas, pankreatitas.

Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai

Reti: hepatitas, cholestazinė gelta.

Labai reti: kepenų nepakankamumas.

Odos ir poodinio audinio sutrikimai

Dažni: odos bėrimas, niežulys.

Nedažni: dilgėlinė, alopecija.

Labai reti: angioneurozinė edema, pūslinis išbėrimas (įskaitant daugiaformę raudonę, Stevens–Johnson‘o sindromą bei toksinę epidermio nekrolizę).

Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai

Dažni: mialgija, artralgija.

Nedažni: miopatija.

Reti: rabdomiolizė, miozitas, mėšlungis.

Labai reti: sausgyslės trūkimas.

Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai

Nedažni: impotencija.

Labai reti: ginekomastija.

Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai:

Dažni: astenija, krūtinės skausmas, nugaros skausmas, periferinė edema, nuovargis.

Nedažni: negalavimas, svorio padidėjimas.

Tyrimai

Gauta pranešimų, kad, kaip ir vartojant kitus HMG-KoA reduktazės inhibitorius, serumo transaminazių aktyvumas padidėjo pacientams, vartojantiems atorvastatiną. Paprastai šie pokyčiai būdavo nedideli ir trumpalaikiai, gydymo dėl to nutraukti nereikėdavo. Kliniškai reikšmingas transaminazių aktyvumo padidėjimas kraujo serume (>3 kartus didesnis už didžiausią leistiną normos ribą) pasireiškė tik 0,8 % atorvastatiną vartojusių pacientų. Šis padidėjimas priklausė nuo dozės ir buvo laikinas.

Klinikinių tyrimų metu 2,5 % atorvastatiną, kaip ir kitokius HMG-KoA reduktazės inhibitorius, vartojusių pacientų kraujo serume kreatinfosfokinazės (KFK) aktyvumas tapo daugiau negu 3 kartus didesnis už didžiausią leistiną normos ribą. 0,4 % atorvastatiną vartojusių pacientų kraujo serume KFK aktyvumas buvo 10 kartų didesnis už didžiausią normos ribą (žr. 4.4 skyrių).

Vartojant kai kuriuos statinus, pastebėta tokių nepageidaujamų reiškinių:

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>