Vaistinis preparatas: Atorvastatin Teva
Puslapis: 5


Atorvastatiną vartojant kartu su kai kuriais vaistiniais preparatais (pvz., ciklosporinu, eritromicinu, klaritromicinu, itrakonazolu, ketokonazolu, nefazodonu, nikotino rūgštimi, gemfibroziliu, kitokiais fibrino rūgšties dariniais ar ŽIV proteazės inhibitoriais), rabdomiolizės rizika būna didesnė (žr. 4.5 ir 4.8 skyrius). Miopatijos rizika taip pat gali būti didesnė, vartojant kartu ezetimibą. Jeigu įmanoma, vietoj šių vaistinių preparatų reikia apsvarstyti kitokio gydymo skyrimą ( skirti vaistinius preparatus, su kuriais sąveikos nepasireiškia). Tais atvejais, kai šiuos vaistinius preparatus vartoti kartu su atorvastatinu būtina, reikia atidžiai įvertinti vartojimo kartu naudą ir riziką. Jeigu pacientai vartoja vaistinių preparatų, kurie didina atorvastatino koncentraciją plazmoje, rekomenduojama vartoti mažesnę atorvastatino pradinę dozę. Jeigu kartu vartojama ciklosporino, klaritromicino ir itrakonazolo, reikia vartoti mažesnę didžiausią atorvastatino dozę ir rekomenduojama šiuos pacientus tinkamai stebėti (žr. 4.5 skyrių).

Intersticinė plaučių liga

Vartojant kai kuriuos statinus, ypač ilgą laiką, išskirtiniais atvejais buvo pranešta apie intersticinę plaučių ligą (žr. 4.8 skyrių). Ji gali pasireikšti dusuliu, neproduktyviu kosuliu ir bendrais sveikatos sutrikimais (nuovargis, svorio kritimas ir karščiavimas). Jeigu įtariama, kad pacientui išsivystė intersticinė plaučių liga, gydymą statinais reikia nutraukti.

Ilgesnių kaip 52 savaičių gydymo veiksmingumo ir saugumo tyrimų su jaunesniais kaip 18 metų pacientais neatlikta, ilgalaikio gydymo įtaka kardiovaskulinėms pasekmėms nežinoma.

Atorvastatino poveikio tyrimų su jaunesniais kaip 10 metų vaikais ir mergaitėmis, kurioms dar nebuvo menstruacijų, neatlikta.

Ilgalaikis poveikis pažinimo vystymuisi, augimui ir brendimui nežinomas.

Šio vaistinio preparato negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas – Lapp laktazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

HMG-KoA reduktazės inhibitorių vartojant kartu su ciklosporinu, fibrino rūgšties dariniais, makrolidų grupės antibiotikais, įskaitant eritromiciną, azolo grupės priešgrybeliniais vaistiniais preparatais, ŽIV proteazės inhibitoriais ar niacinu, didėja miopatijos pasireiškimo pavojus. Retais atvejais dėl jos galima rabdomiolizė, susijusi su inkstų funkcijos sutrikimu, atsiradusiu dėl mioglobinurijos. Jeigu šiuos vaistinius preparatus vartoti kartu su atorvastatinu būtina, reikia nuodugniai apsvarstyti galimos naudos ir rizikos santykį. Jeigu pacientas vartoja vaistinių preparatų, kurie didina atorvastatino koncentraciją plazmoje, reikia vartoti žemesnę pradinę atorvastatino dozę. Jeigu pacientas vartoja ciklosporino, klaritromicino ar itrakonazolo, turi būti vartojama mažesnė didžiausia atorvastatino dozė (žr. toliau ir 4.2 skyrių). Tokie pacientai turi būti nuodugniai tiriami (žr. 4.4 skyrių).

Citochromo P 450 3A4 inhibitoriai

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>