Vaistinis preparatas: Abaran
Puslapis: 5


Atorvastatiną vartojant kartu su kai kuriais vaistiniais preparatais (pvz.: ciklosporinu, eritromicinu, klaritromicinu, itrakonazolu, ketokonazolu, nefazodonu, nikotino rūgštimi, gemfibroziliu, kitokiais fibrino rūgšties dariniais ar ŽIV proteazės inhibitoriais), rabdomiolizės rizika būna didesnė (žr. 4.5 ir 4.8 skyrius). Miopatijos rizika taip pat gali būti didesnė, vartojant kartu ezetimibą. Jeigu įmanoma, vietoj šių vaistinių preparatų reikia apgalvotai skirti kitokį gydymą (vaistinius preparatus, su kuriais sąveikos nepasireiškia). Tais atvejais, kai šiuos vaistinius preparatus vartoti kartu su atorvastatinu būtina, reikia atidžiai įvertinti vartojimo kartu naudą ir riziką. Jeigu pacientai vartoja vaistinių preparatų, kurie didina atorvastatino koncentraciją plazmoje, rekomenduojama vartoti mažesnę atorvastatino pradinę dozę. Jeigu kartu vartojama ciklosporino, klaritromicino ir itrakonazolo, reikia apgalvotai vartoti mažesnę didžiausią atorvastatino dozę ir rekomenduojama šiuos pacientus tinkamai stebėti (žr. 4.5 skyrių).

Ilgesnių kaip 52 savaičių gydymo veiksmingumo ir saugumo tyrimų su jaunesniais kaip 18 metų pacientais neatlikta, ilgalaikio gydymo įtaka kardiovaskulinėms pasekmėms nežinoma.

Atorvastatino poveikio tyrimų su jaunesniais kaip 10 metų vaikais ir mergaitėmis prieš menarchę neatlikta.

Ilgalaikis poveikis pažinimo vystymuisi, augimui ir brendimui nežinomas.

Abaran sudėtyje yra laktozės. Šio vaistinio preparato negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas – Lapp laktazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

HMG-CoA reduktazės inhibitorių vartojant kartu su ciklosporinu, fibrino rūgšties dariniais, makrolidų grupės antibiotikais, įskaitant eritromiciną, azolo grupės priešgrybeliniais preparatais ar nikotino rūgštimi, didėja miopatijos pasireiškimo pavojus. Retais atvejais dėl jos galima rabdomiolizė, susijusi su inkstų funkcijos sutrikimu, atsiradusiu dėl mioglobinurijos. Vadinasi, jeigu šiuos vaistinius preparatus ketinama vartoti kartu su atorvastatinu būtina, reikia atidžiai apsvarstyti galimos naudos ir rizikos santykį. Jeigu pacientas vartoja vaistinių preparatų, kurie didina atorvastatino koncentraciją plazmoje, pradinė atorvastatino dozė turi būti 10 mg vieną kartą per parą. Jeigu pacientas vartoja ciklosporino, klaritromicino ar itrakonazolo, turi būti vartojama mažesnė didžiausia atorvastatino dozė (žr. toliau ir 4.2 skyrių). Reikia matuoti lipidų koncentraciją kraujyje, kad būtų įsitikinta, kad vartojama mažiausia būtina atorvastatino dozė (žr. 4.4 skyrių).

Citochromo P 450 3A4 inhibitoriai

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>