Vaistinis preparatas: Staticard
Puslapis: 12


80 mg atorvastatino sumažino svarbiausios vertinamosios baigties mirtino ar nemirtino insulto riziką 15% (SR 0,85, 95 % PI, 0,72 - 1,00, p = 0,05 arba 0,84, 95 % PI, 0,71 - 0,99, p = 0,03, po koregavimo dėl pradinių veiksnių), palyginti su placebu. Mirtingumas dėl bet kurios priežasties vartojant atorvastatiną buvo 9,1 % (216/2365), palyginti su 8,9 % (211/2366), vartojant placebą.

Vėlyvos (angl. post-hoc) analizės duomenimis, 80 mg atorvastatino, palyginti su placebu, sumažino išeminio insulto dažnumą (218/2365, 9,2 %, palyginti su 274/2366, 11,6 %, p = 0,01) ir padidino hemoraginio insulto dažnumą (55/2365, 2,3 %, palyginti 33/2366, 1,4 %, p = 0,02),

Hemoraginio insulto rizika pacientams, kurie prieš pradedant tyrimą buvo patyrę hemoraginį insultą, padidėjo (7/45, vartojant atorvastatiną, palyginti su 2/48, vartojant placebą; SR 4,06, 95 % PI, 0,8419,57), išeminio insulto rizika abiejose grupėse buvo panaši (3/45, vartojant atorvastatiną, palyginti su 2/48, vartojant placebą; SR 1,64; 95 % PI, 0,279,82).

Hemoraginio insulto rizika pacientams, kurie prieš pradedant tyrimą buvo patyrę lakūninį infarktą, padidėjo (20/708, vartojant atorvastatiną, palyginti su 4/701, vartojant placebą; SR 4,99; 95 % PI, 1,7114,61), bet šiems pacientams sumažėjo išeminio insulto rizika (79/708, vartojant atorvastatiną, palyginti su 102/701, vartojant placebą; SR 0,76; 95 % PI, 0,571,02). Yra įmanoma, kad pacientams, kurie anksčiau patyrė lakūninį infarktą, vartojant 80 mg atorvastatino paros dozę būna padidėjusi galutinė insulto rizika.

Mirtingumas dėl bet kurios priežasties pacientų, kurie anksčiau patyrė hemoraginį insultą, pogrupyje vartojant atorvastatiną buvo 15,6 % (7/45), palyginti su 10,4 % (5/48), vartojant placebą. Mirtingumas dėl bet kurios priežasties pacientų, kurie anksčiau patyrė lakūninį infarktą, pogrupyje vartojant atorvastatiną buvo 10,9 % (77/708), palyginti su 9,1 % (64/701), vartojant placebą.

5.2 Farmakokinetinės savybės

Absorbcija

Išgertas atorvastatinas absorbuojamas greitai, didžiausia koncentracija kraujo plazmoje (Cmax) atsiranda per 1 - 2 valandas. Absorbuotos medžiagos kiekis didėja proporcingai atorvastatino dozei. Išgertų plėvele dengtų atorvastatino tablečių biologinis prieinamumas yra 95 – 99% biologinio atorvastatino tirpalo prieinamumo. Absoliutus biologinis atorvastatino prieinamumas yra maždaug 12%, aktyvios HMG-KoA reduktazės slopinamosios frakcijos sisteminis prieinamumas – maždaug 30%. Mažas sisteminis biologinis prieinamumas paaiškinamas vaisto klirensu virškinimo trakto gleivinėje ir/ ar metabolizmu pirmojo prasiskverbimo per kepenis metu.

Pasiskirstymas

Vidutinis atorvastatino pasiskirstymo tūris yra maždaug 381 l. Prie kraujo plazmos baltymų prisijungia ( 98% atorvastatino.

Metabolizmas

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>