|
Temos
|
Pregnyl
Vaistinis preparatas: Pregnyl
Puslapis: 4 atsargiai hCG reikia gydyti berniukus brendimo laikotarpiu, kadangi galimas pirmalaikis kaulų epifizių kremzlių kaulėjimas ir ankstyvas lytinis brendimas. Reikia reguliariai tirti griaučių brendimą. 4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika Pregnyl sąveikos su kitais vaistiniais preparatais tyrimų neatlikta, todėl negalima paneigti sąveikos su dažniausiai vartojamais vaistiniais preparatais. Pregnyl po pavartojimo iki 10 dienų gali veikti imunologinius hCG nustatymo kraujo ir šlapimo tyrimus ir lemti klaidingai teigiamą nėštumo testą. 4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis Pregnyl galima vartoti liuteininei fazei palaikyti, bet vėliau nėštumo metu šio vaistinio preparato vartoti negalima. Žindymo laikotarpiu šį vaistinį preparatą vartoti draudžiama. 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus Pregnyl gebėjimo vairuoti ar valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai. 4.8 Nepageidaujamas poveikis Imuninės sistemos sutrikimai Retais atvejais pasireiškia generalizuotas išbėrimas ar karščiavimas. Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Pregnyl gali sukelti reakciją dūrio vietoje, pavyzdžiui, kraujosruvą, skausmą, paraudimą, patinimą, niežulį. Kartais kyla alerginių reakcijų, dažniausiai pasireiškiančių skausmu ir (ar) išbėrimu dūrio vietoje. Moterims Kraujagyslių sutrikimai Retais atvejais gydymas FSH ir hCG buvo susijęs su tromboembolija, dažniausiai sunkaus kiaušidžių hiperstimuliacijos sindromo (KHSS) atveju. Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai Sunkaus KHSS komplikacija hidrotoraksas. Virškinimo trakto sutrikimai Pilvo skausmas ir virškinimo trakto sutrikimų simptomai, pavyzdžiui, pykinimas ir vėmimas, susiję su lengvu KHSS. Sunkaus KHSS komplikacija - ascitas. Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai Nepageidaujama kiaušidžių hiperstimuliacija, lengvas ar sunkus kiaušidžių hiperstimuliacijos sindromas (KHSS) (žr. 4.4 skyrių). Krūtų skausmingumas, lengvas ar vidutinis kiaušidžių padidėjimas ir kiaušidžių cistos, susijusios su KHSS. Didelės kiaušidžių cistos (linkusios plyšti), dažniausiai susijusios su sunkiu KHSS. Tyrimai Svorio padidėjimas būdingas sunkiam KHSS. Vyrams Metabolizmo ir mitybos sutrikimai Gydant didelėmis dozėmis, pavieniais atvejais, dėl labai padidėjusios androgenų gamybos organizme, gali susilaikyti vanduo ir natris. Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai Pavieniais atvejais hCG gali lemti ginekomastiją. 4.9 Perdozavimas Iš šlapimo išskiriamų gonadotropinų preparatų ūminis toksinis poveikis labai silpnas. Visgi, yra tikimybė, kad vartojant per dideles hCG dozes, gali pasireikšti kiaušidžių hiperstimuliacijos sindromas (KHSS, žr. 4.4 skyrių). 5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS 5.1 Farmakodinaminės savybės Farmakoterapinė grupė – gonadotropinai, ATC kodas – G03G A01. <<< Ankstesnis puslapis Kitas puslapis >>> |