Vaistinis preparatas: OSSICA
Puslapis: 2


Atsargiai skirti vartoti pacientams, kurie yra jautrūs bisfosfonatams.

Prieš pradedant gydyti OSSICA 50 mg plėvele dengtomis tabletėmis, reikia išgydyti hipokalcemiją ir kitus kaulų bei mineralų metabolizmo sutrikimus. Visiems pacientams svarbu vartoti pakankamai kalcio ir vitamino D. Jei su maistu nepakankamai gaunama kalcio ir vitamino D, reikia vartoti papildus su kalciu ir (arba) vitaminu D.

Geriami bisfosfonatai gali sukelti disfagiją, ezofagitą bei stemplės ar skrandžio opas. Todėl pacientai turi atkreipti ypatingą dėmesį į dozavimą ir laikytis duotų nurodymų (žr. 4.2 skyrių).

Gydytojai turi budriai reaguoti į simptomus, rodančius galimą stemplės reakciją į gydymą, ir pacientams, kuriems atsiranda stemplės dirginimo požymių, pavyzdžiui, atsiranda rijimo sutrikimai ar jie pasunkėja, skauda ryjant, vargina skausmas už krūtinkaulio ar rėmuo, nurodyti nebegerti OSSICA 50 mg plėvele dengtų tablečių ir kreiptis medicinos pagalbos.

Nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo dirgina virškinimo traktą, todėl kartu su jais vartoti OSSICA 50 mg plėvele dengtas tabletes reikia atsargiai.

Klinikinių tyrimų duomenimis, ilgai vartojant ibandrono rūgštį 50 mg nebuvo pastebėta jokių inkstų funkcijos sutrikimo požymių. Tačiau, vertinant klinikinę individualaus paciento būklę, rekomenduojama tikrinti ibandrono rūgštimi 50 mg gydomų pacientų inkstų funkciją, kalcio, fosfatų ir magnio kiekį serume.

Vėžiu sirgusiems pacientams, kurie gydant pagal schemą bisfosfonatų pirmiausia buvo leidžiami į veną, pasitaikė žandikaulio osteonekrozės atvejų, kurių metu paprastai iškrisdavo dantis ir (arba) pasireikšdavo vietinė infekcija (taip pat ir osteomielitas). Daugumai šių pacientų taip pat buvo taikoma chemoterapija ir gydymas kortikosteroidais. Žandikaulio osteonekrozė taip pat registruota osteoporoze sirgusiems pacientams, vartojusiems geriamuosius bisfosfonatus.

Prieš pradedant gydyti bisfosfonatais pacientus, kuriems yra papildomų rizikos faktorių (pvz., vėžys, chemoterapija, radioterapija, kortikosteroidų vartojimas, bloga burnos higiena), reikia profilaktinės odontologo apžiūros ir gydymo.

Gydymo metu, jei įmanoma, tokie pacientai turi vengti invazinių odontologinių procedūrų. Pacientams, kuriems gydymo bisfosfonatais metu pasireiškė žandikaulio osteonekrozė, odontologinės operacijos gali pasunkinti būklę. Nėra duomenų, rodančių, ar pacientui, kuriam reikia atlikti odontologinę procedūrą, bisfosfonatų vartojimo nutraukimas sumažina žandikaulio osteonekrozės riziką. Gydytojas turi parinkti individulią kiekvieno paciento gydymo strategiją, atsižvelgdamas į klinikinę situaciją bei naudos ir rizikos santykį.

OSSICA 50 mg plėvele dengtose tabletėse yra laktozės ir pacientams, kuriems yra retų paveldimų sutrikimų: galaktozės netoleravimas, Lapp laktazės trūkumas ar gliukozės ir galaktozės malabsorbcija, šio vaistinio preparato vartoti negalima.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>