Vaistinis preparatas: Bleomycin medac
Puslapis: 4


Jeigu atsiranda nepaaiškinamas kosulys, dusulys, krepitacija apatinėse plaučių skiltyse ar krūtinės ląstos rentgenologinio tyrimo metu stebimas išsklidusio tinklo vaizdas, bleomicino vartojimą būtina nedelsiant nutraukti, kol bus paneigtas galimas bleomicino toksinis poveikis. Rekomenduojama skirti vartoti antibiotikų ir, prireikus, kortikosteroidų (pvz., 100 mg hidrokortizono [natrio sukcinato pavidalu] į raumenis 5 paras, vėliau po 10 mg prednizolono 2 kartus per parą).

Jeigu bleomicinas sukėlė plaučių pažaidą, daugiau bleomicino vartoti negalima (žr. 4.3 skyrių).

Aiškus bleomicino toksinio poveikio plaučiams padidėjimas yra susijęs su kaupiamąja 400 V doze, be to, jis gali pasireikšti ir vartojant žymiai mažesnes dozes, ypač senyviems pacientams, ligoniams, kurių kepenų ar inkstų funkcija yra susilpnėjusios, kuriems prieš pradedant gydymą, yra plaučių negalavimų, kuriems buvo taikyta plaučių spindulinė terapija, ir pacientams, kuriems duodama deguonies. Tai yra toksinio poveikio plaučiams rizikos veiksniai.

Bleomicinu gydomiems pacientams negalima atlikti plaučių funkcijos mėginio su 100 ( deguonies. Rekomenduojama plaučių funkcijos mėginiui vartoti 21 ( deguonies mišinį.

Bleomicinas veikia plaučių audinį, todėl šį vaistinį preparatą vartojantiems pacientams yra didesnė toksinio poveikio plaučiams atsiradimo rizika operacijos metu vartojant deguonį. Žinoma, kad ilga labai didelių deguonies koncentracijų ekspozicija sukelia plaučių pažaidą, o pavartojus bleomicino, plaučių pažaida gali atsirasti esant mažesnėms deguonies koncentracijoms už tas, kurios paprastai laikomos saugiomis. Taigi operacijos metu būtina užtikrinti optimalų įkvepiamo deguonies frakcijos (FiO2) valdymą, atitinkantį pakankamą organizmo prisotinimą deguonimi (žr. 4.5 ir 4.8 skyrius).

Bleomiciną reikia labai atsargiai vartoti plaučių vėžiu sergantiems pacientams, nes nustatyta, kad jiems toksinis poveikis plaučiams pasireiškė dažniau.

Senyvi žmonės yra jautresni bleomicinui.

2/3 suvartotos bleomicino dozės šalinama su šlapimu nepakitusio vaistinio preparato pavidalu, šalinimo greičiui didelę įtaką daro inkstų funkcija.

Pacientams, kurie serga inkstų funkcijos sutrikimu, vartojant įprastas dozes, vaistinio preparato koncentracija plazmoje labai padidėja.

Šio vaistinio preparato nėštumo metu ir žindymo laikotarpiu vartoti negalima. Su gyvūnais atlikti tyrimai parodė, kad bleomicinas, kaip ir dauguma citostatinių vaistinių preparatų, gali turėti teratogeninių ir mutageninių savybių. Todėl pacientai ir pacientės turi naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą dar 3 mėnesius po gydymo pabaigos (žr. 4.6 skyrių).

Manoma, kad toksinis bleomicino poveikis plaučiams priklauso nuo dozės ir gerokai padidėja, jeigu visa dozė yra didesnė kaip 400 x 103 TV. Didesnę kaip 400 x 103 TV visą dozę reikia skirti labai atsargiai.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>