Vaistinis preparatas: GELDOREN
Puslapis: 4


Jeigu atsiranda vėlyvosios diskinezijos požymių ar simptomų, reikia apsvarstyti, ar nesumažinti dozės ir ar nenutraukti kvetiapino vartojimo (žr. 4.8 skyrių).

Piktybinis neurolepsinis sindromas

Piktybinis neurolepsinis sindromas buvo siejamas su gydymu nuo psichozės, įskaitant kvetiapiną (žr. 4.8 skyrių). Jis pasireiškia tokiais klinikiniais simptomais: hipertermija, sąmonės sutrikimu, raumenų sąstingiu, autonominės nervų sistemos nestabilumu, kreatino fosfokinazės koncentracijos padidėjimu. Tokiais atvejais reikia nutraukti GELDOREN vartojimą ir skirti atitinkamą gydymą.

Sunki neutropenija

Kvetiapino klinikinių tyrimų metu nedažnai pasireiškė sunki neutropenija (neutrofilų skaičius <0,5 x 109/l). Dauguma sunkios neutropenijos atvejų nustatyti per pirmuosius kelis gydymo kvetiapinu mėnesius. Aiškaus sąryšio su doze nebuvo. Patirtis, sukaupta vaistui patekus į rinką, rodo, kad leukopenija ir (ar) neutropenija išnyksta, nutraukus gydymą kvetiapinu. Galimi neutropenijos rizikos veiksniai yra iš anksčiau esantis mažas leukocitų kiekis ir buvusi vaistų sukelta neutropenija. Pacientams, kuriems neutrofilų yra mažiau negu 1 x 109/l, kvetiapino vartojimą reikia nutraukti. Reikia stebėti, ar šiems ligoniams neatsiranda infekcijos požymių ir simptomų, bei sekti jų neutrofilų skaičių (kol jis taps didesnis negu 1,5 x 109/l) (žr. 4.8 skyrių).

Sąveika su kitais vaistiniais preparatais

Taip pat žr. 4.5 skyrių.

Kvetiapiną vartojant kartu su kepenų fermentų aktyvumą didinančiais vaistiniais preparatais (pvz., karbamazepinu ar fenitoinu), ženkliai sumažėja kvetiapino plazmos koncentracija. Tai gali turėti įtakos gydymo GELDOREN veiksmingumui.

Pacientams, kurie vartoja kepenų fermentų aktyvumą didinančių vaistinių preparatų, GELDOREN galima skirti tik tuomet, jei gydytojas nusprendžia, jog gydymo GELDOREN galima nauda bus didesnė nei gydymo kepenų fermentų aktyvumą didinančiais vaistiniais preparatais nutraukimo rizika. Svarbu gydymą fermentų aktyvumą didinančiais vaistiniais preparatais keisti palaipsniui. Jei reikia, šie preparatai gali būti pakeisti kepenų fermentų nesudažinančiais preparatais (pvz., natrio valproatu).

Hiperglikemija

Gydant kvetiapinu, labai retais atvejais nustatyta hiperglikemija ar iki gydymo buvusio diabeto pasunkėjimas. Diabeto ligonius ir pacientus, kuriems yra cukrinio diabeto rizika, reikia atidžiai stebėti (žr. 4.8 skyrių).

Lipidai

Kvetiapino klinikinių tyrimų metu pastebėta trigliceridų ir cholesterolio koncentracijos padidėjimo atvejų (žr. 4.8 skyrių). Lipidų padidėjimas turi būti pašalintas, jei kliniškai tikslinga.

Medžiagų apykaitos sutrikimo rizika

Klinikinių tyrimų metu stebėti kūno svorio, gliukozės (žr. Hiperglikemija) ir lipidų koncentracijos kraujyje pokyčiai, todėl individualiais atvejais gali blogėti medžiagų apykaita, ir pacientus būtina atidžiai stebėti, jei kliniškai tikslinga(žr. 4.8 skyrių).

QT pailgėjimas

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>