Vaistinis preparatas: Videx EC
Puslapis: 11


Atsitiktinės atrankos atviro gydymo trimis vaistiniais preparatais tyrimo-147 (n ( 123) metu trumpalaikio (24 savaičių) stebėjimo duomenų analizė parodė, kad beveik neturėjusiems simptomų pacientams, kurių būklė buvo stabili pirmą kartą vartojant 3 vaistinius preparatus (įskaitant Videx 2 kartus per parą), esamas antivirusinis veiksmingumas nepakito gydymą pakeitus panašiu, tačiau Videx vartojant 1 kartą per parą.

Atsitiktinės atrankos atviro tyrimo-148 (n ( 756) metu 1 kartą per parą vartojamo Videx, stavudino ir nelfinaviro derinys lygintas su zidovudino, lamivudino ir nelfinaviro deriniu. Praėjus 48 gydymo savaitėms, zidovudino (2 kartus per parą), lamivudino ir nelfinaviro derinio grupės pacientams nustatytas palankesnis poveikis negu Videx (1 kartą per parą), stavudino ir lamivudino derinio grupės: joje didesnės dalies pacientų plazmoje virusų kiekis buvo mažesnis negu įmanoma nustatyti (ŽIV RNR kopijų buvo mažiau kaip 400/ml 53 % Videx grupės ir 62 % lyginamosios grupės pacientų). Vis tik dėl metodologinių priežasčių formalių išvadų iš šio tyrimų duomenų daryti negalima.

Skrandyje neirių Videx kapsulių veiksmingumas tirtas dviem atsitiktinės atrankos atvirais 48 savaičių trukmės klinikiniais tyrimais, gydant iki tol vaistinių preparatų nuo retrovirusų nevartojusius ŽIV infekuotus suaugusiuosius (šių tyrimų metu iš viso jie vartojo 3 vaistinius preparatus nuo retrovirusų). Tyrimo-152 (n ( 466) metu 1 kartą per parą vartojamų skrandyje neirių Videx kapsulių, stavudino ir laminaviro derinio poveikis lygintas su zidovudino, laminaviro ir nelfinaviro derinio poveikiu. Protokolo numatyta analizė parodė, kad po 48 savaičių pacientų, kurių plazmoje ŽIV RNR koncentracija mažesnė kaip 400 kopijų/ml, dalis abejose grupėse buvo panaši. Taip pat panašus abejose grupėse buvo logaritminis (log10) ŽIV RNR koncentracijos plazmoje, palyginus su buvusia iki gydymo, sumažėjimas.

Tyrimo-158 (n (138) metu lygintas skrandyje neirių Videx kapsulių ir tablečių antivirusinis poveikis ir toleravimas (tiek kapsulės, tiek tabletės vartotos 1 kartą per parą kartu su stavudinu ir nelfinaviru). Po 24 savaičių abejose grupėse nustatytas ŽIV RNR koncentracijos plazmoje (log10) sumažėjimas (palyginus su buvusia iki gydymo) buvo panašus. Procentas pacientų, kurių plazmoje virusų buvo mažiau negu įmanoma rasti (t.y. mažiau kaip 400 kopijų/ml), abejose Videx vartojusių pacientų grupėse taip pat buvo panašus. Vis dėlto daugiau kaip 50 % pacientų pasitraukė iš šio tyrimo jam nesibaigus, todėl galutinių išvadų apie ilgalaikius duomenis daryti negalima. Skrandyje neirių Videx kapsulių veiksmingumas pacientams, sergantiems progresavusia liga arba prieš tai ilgai vartojusiems vaistinius preparatus nuo retrovirusų, neištirtas.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>