Vaistinis preparatas: Escadra
Puslapis: 7


Atsitiktinių imčių dvigubai koduoto placebu kontroliuoto klinikinio tyrimo metu pacientai, kuriems endoskopiniu tyrimu buvo patvirtintas kraujavimas iš pepsinės opos (Ia, Ib, IIa ar IIb klasė pagal Forrest atitinkamai 9%, 43%, 38% ir 10 % ligonių), buvo suskirstyti į atsitiktines imtis ir vartojo infuzinio ezomeprazolo tirpalo (n=375) arba placebo (n=389). Atlikus endoskopinį kraujavimo stabdymą, vieniems pacientams į veną per 30 minučių buvo sulašinama 80 mg ezomeprazolo dozė ir vėliau 72 valandas atliekama tęstinė infuzija (8 mg/val.), kiti vartojo placebo. Po pradinio 72 valandų laikotarpio visi pacientai rūgšties sekrecijai slopinti 27 dienas vartojo 40 mg geriamojo ezomeprazolo dozę (preparatas nebuvo koduotas). Per 3 dienas kraujavimas pasikartojo 5,9% ezomeprazolu gydytų ligonių ir 10,3% placebo vartojusių ligonių. Praėjus 30 dienų po gydymo kraujavimo epizodas pasikartojo 7,7% ezomeprazolu gydytų pacientų ir 13,6% placebo vartojusių ligonių.

Kitoks poveikis, susijęs su rūgšties sekrecijos slopinimu

Vartojant sekrecijos slopinamųjų preparatų, sumažėja rūgšties sekrecija, todėl padidėja gastrino koncentracija serume.

Kai kuriems pacientams, ilgai vartojusiems ezomeprazolo, nustatytas padidėjęs į enterochromatofinines panašių ląstelių skaičius gali būti susijęs su gastrino koncentracijos serume padidėjimu.

Gauta pranešimų, kad ilgai vartojant sekrecijos slopinamųjų preparatų šiek tiek dažniau atsiranda skrandžio liaukinių cistų. Šie pokyčiai yra fiziologinė stipraus skrandžio rūgšties sekrecijos slopinimo pasekmė, jie būna gerybiniai ir laikini.

Skrandžio sulčių rūgštingumo sumažėjimas, įskaitant sukeltą protonų siurblio inhibitorių, didina įprastai virškinimo trakte būnančių bakterijų kiekį kraujyje. Gydymas protonų siurblio inhibitoriais gali šiek tiek didinti virškinimo trakto infekcijos (pvz., sukeltos Salmonella ir Campylobacter bakterijų) atsiradimo riziką.

Dviejų tyrimų su aktyvia kontroline grupe metu nustatyta, kad ezomeprazolo poveikis skrandžio opai užgydyti yra geresnis nei ranitidino, jei ligonis vartoja NVNU, įskaitant sukeliančius selektyvų poveikį COX2.

Dviejų tyrimų su placebo kontroline grupe metu nustatytas geresnis ezomeprazolo poveikis skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opos profilaktikai, jei vyresnis kaip 60 metų ir (arba) anksčiau opa sirgęs ligonis vartoja NVNU, įskaitant sukeliančius selektyvų poveikį COX2.

5.2 Farmakokinetinės savybės

Absorbcija ir pasiskirstymas

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>