Vaistinis preparatas: Helides
Puslapis: 8


Atsitiktinių imčių, dvigubai aklo, placebu kontroliuojamo klinikinio tyrimo metu pacientai, kuriems endoskopija buvo patvirtintas Ia, Ib, IIa arba IIb klasės (atitinkamai 9%, 43%, 38% ir 10% pacientų) pagal Forrest kraujavimas iš pepsinės opos, atsitiktinių imčių būdu buvo suskirstyti į grupes ir gydyti infuziniu ezomeprazolo tirpalu (n = 375) arba placebu (n = 389). Endoskopija sustabdžius kraujavimą, pacientai 72 val. buvo gydomi arba iš pradžių per 30 min. į veną infuzuojama 80 mg ezomeprazolo doze, po kurios ezomeprazolo buvo nepertraukiamai infuzuojama po 8 mg/val., arba placebu. Po pradinio 72 val. gydymo visi pacientai atviros tyrimo fazės metu 27 paras gėrė po 40 mg ezomeprazolo rūgšties sekrecijai slopinti. Per 3 paras kraujavimas atsinaujino 5,9% ezomeprazolo vartojusių tiriamųjų ir 10,3% vartojusių placebo, per 30 parų – atitinkamai 7,7% ir 13,6% pacientų.

Kitoks poveikis, susijęs su rūgšties sekrecijos slopinimu

Gydymo rūgšties sekreciją slopinančiais vaistiniais preparatais metu dėl rūgšties sekrecijos sumažėjimo padidėja gastrino kiekis kraujo serume.

Ilgalaikio gydymo ezomeprazolu metu kai kuriems pacientams nustatytas enterochromatofininių ląstelių kiekio padidėjimas, galbūt susijęs su gastrino kiekio padidėjimu kraujo serume.

Pastebėta, kad ilgalaikio gydymo skrandžio rūgšties sekreciją slopinančiais vaistiniais preparatais metu dažniau atsiranda skrandžio liaukų cistų. Šie pokyčiai yra stipraus skrandžio rūgšties sekrecijos slopinimo fiziologinė pasekmė ir jie būna gerybiniai ir laikini.

Dėl bet kurios priežasties, įskaitant protonų siurblio inhibitorių poveikį, sumažėjus skrandžio sulčių rūgštingumui, skrandyje padaugėja bakterijų, kurių paprastai būna virškinimo trakte. Vartojant protonų siurblio inhibitorių, gali šiek tiek padidėti infekcinių virškinimo trakto ligų, pvz., sukeliamų Salmonella ir Campylobacter, rizika.

Dviejų tyrimų, kuriais buvo lygintas ezomeprazolo ir ranitidino poveikis, metu nesteroidinių vaistinių preparatų nuo uždegimo (NVNU), įskaitant selektyvius COX-2 inhibitorius, vartojančių pacientų skrandžio opų gijimui ezomeprazolas darė palankesnį poveikį.

Dviejų tyrimų, kuriais buvo lygintas ezomeprazolo ir placebo poveikis, metu NVNU, įskaitant selektyvius COX-2 inhibitorius, vartojančių pacientų (vyresnių negu 60 metų arba (ir) anksčiau sirgusių opa) skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opų profilaktikai ezomeprazolas darė palankesnį poveikį.

5.2 Farmakokinetinės savybės

Absorbcija ir pasiskirstymas

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>