Vaistinis preparatas: CAMPTO
Puslapis: 14


Atsitiktinių imčių kontroliuojamojo III fazės tyrimo (CAIRO) duomenys patvirtino pirmaeilį pacientų, kurie serga metastazavusiu gaubtinės ir tiesiosios žarnos vėžiu, gydymą pradine 1000 mg/m2 capecitabino doze 2 savaites ir kas tris savaites kartu su irinotekanu. 820 pacientų atsitiktiniu būdu buvo suskirstyti į grupes ir jiems buvo taikytas arba nuoseklus (n = 410), arba kombinuotas gydymas (n = 410). Nuoseklus gydymas – tai pirmaeilis gydymas capecitabinu (1250 mg/m2 du kartus per parą 14 dienų), antraeilis gydymas irinotekanu (350 mg/m2 pirmąją dieną) ir trečiaeilis gydymas capecitabinu (1000 mg/m2 du kartus per parą 14 dienų) kartu su oksaliplatina (130 mg/m2 pirmąją dieną). Kombinuotas gydymas – tai pirmaeilis gydymas capecitabinu (1000 mg/m2 du kartus per parą 14 dienų) kartu su irinotekanu (250 mg/m2 pirmąją dieną) (XELIRI) ir antraeilis gydymas capecitabinu (1000 mg/m2 du kartus per parą 14 dienų) kartu su oksaliplatina (130 mg/m2 pirmąją dieną). Visi gydymo ciklai buvo kartojami kas 3 savaites. Taikant pirmaeilį gydymą, vidutinis išgyvenimo laikotarpis, per kurį liga neprogresavo, numatytų gydyti pacientų grupėje buvo 5,8 mėnesio (95 % PI, 5,16,2 mėnesio), taikant capecitabino monoterapiją, ir 7,8 mėnesio (95 % PI, 7,08,3 mėnesio) XELIRI grupėje (p = 0,0002).

Išankstinė daugiacentrio atsitiktinių imčių kontroliuojamojo II fazės tyrimo (AIO KRK 0604) duomenų analizė patvirtino pirmaeilį pacientų, kurie serga metastazavusiu gaubtinės ir tiesiosios žarnos vėžiu, gydymą pradine 800 mg/m2 capecitabino doze 2 savaites ir kas tris savaites kartu su irinotekanu ir bevacizumabu. 115 pacientų atsitiktiniu būdu paskirti į gydymo capecitabinu kartu su irinotekanu (XELIRI) ir bevacizumabu grupę ir vartojo: capecitabiną (800 mg/m2 du kartus per parą dvi savaites, po to daroma 7 dienų pertrauka), irinotekaną (200 mg/m2 dozės 30 minučių infuzija pirmąją dieną kas 3 savaites) ir bevacizumabą (7,5 mg/kg dozės 3090 minučių infuzija pirmąją dieną kas 3 savaites). Iš viso 118 pacientų atsitiktiniu būdu paskirti į gydymo capecitabinu kartu su oksaliplatina ir bevacizumabu grupę ir vartojo: capecitabiną (1000 mg/m2 du kartus per parą dvi savaites, po to daroma 7 dienų pertrauka), oksaliplatiną (130 mg/m2 dozės 2 val. infuzija pirmąją dieną kas 3 savaites) ir bevacizumabą (7,5 mg/kg dozės 3090 minučių infuzija pirmąją dieną kas 3 savaites). Išgyvenamumas be ligos progresavimo 6-tą mėnesį numatytų gydyti pacientų grupėje buvo 80 % (XELIRI kartu su bevacizumabu), palyginti su 74 % (XELOX kartu su bevacizumabu). Bendrasis atsako dažnis (pilnas atsakas ir dalinis atsakas) buvo 45 % (XELOX kartu su bevacizumabu), palyginti su 47 % (XELIRI kartu su bevacizumabu).

Monoterapija, taikant antraeilį metastazavusio gaubtinės ir tiesiosios žarnos vėžio gydymą

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>