Vaistinis preparatas: Oxaliplatin Hospira
Puslapis: 10


(atsparūs gydymui 5-FU/FR)

Reakcija tirta kas 12 savaičių

*Duomenų nėra

*

23

(13 – 36)

*Duomenų nėra

*

*

Vidutinis išgyvenamumas ligai neprogresuojant (PFS)/laikas, per kurį liga pradeda progresuoti (TTP) FOLFOX4 ir LV5FU2 tyrimų metu

Vidutinis PFS/TTP

Mėnesiai (95( PI)

Nepriklausomos radiologinės peržiūros ITT analizės duomenys

*LV5FU2

*POLFOX4

*Vien oksaliplatina

*

*Anksčiau negydyti pacientai

EFC2962 (PFS)

*

6

(5,5 – 6,5)

___________________

Log-rank P ( 0,0003

*

8,2

(7,2 – 8,8)

___________________

Log-rank P ( 0,0003

*

Duomenų nėra

___________________

*

*Anksčiau gydyti pacientai

EFC4584 (TTP)

(Atsparūs CPT--11 + 5FU/FA)

*

2,6

(1,8 – 2,9)

___________________

Log-rank P ( 0,0001

*

5,3

(4,7 – 6,1))

___________________

Log-rank P ( 0,0001

*

2,1

(1,6 – 2,7)

___________________

Log-rank P ( 0,0001

*

*Anksčiau gydyti pacientai

EFC2964

(atsparūs 5-FU/FR)

*Duomenų nėra

*

5,1

(3,1 – 5,7)

*Duomenų nėra

*

*

Bendras vidutinis išgyvenamumas (OS) FOLFOX4 ir LV5FU2 tyrimų metu

Vidutinis OS

Mėnesiai (95( PI)

ITT analizės duomenys

*LV5FU2

*POLFOX4

*Vien oksaliplatina

*

*Anksčiau negydyti pacientai

EFC2962

*

14,7

(13 – 18,2)

___________________

Log-rank P ( 0,12

*

16,2

(14,7 – 18,2)

___________________

Log-rank P ( 0,12

*

Duomenų nėra

___________________

*

*Anksčiau gydyti pacientai

EFC4584

(Atsparūs CPT--11 + 5FU/FA)

*

8,8

(7,3 – 9,3)

___________________

Log-rank P ( 0,09

*

9,9

(9,1 – 10,5))

___________________

Log-rank P ( 0,09

*

8,1

(7,2 – 8,7)

___________________

Log-rank P ( 0,09

*

*Anksčiau gydyti pacientai

EFC2964

(atsparūs

5-FU/FR)

*Duomenų nėra

*

10,8

(9,3 – 12,8)

*Duomenų nėra

*

*

Tyrimo EFC4584 metu oksaliplatinos, 5-fluorouracilo ir folino rūgšties deriniu gydomiems pacientams, kurie anksčiau buvo gydyti ir kuriems prieš pradedant šį gydymą buvo simptomų, nuo ligos priklausomi simptomai palengvėjo reikšmingai dažniau negu tiems, kurie buvo gydomi 5-fluorouracilo ir folino rūgšties deriniu (atitinkamai 27,7( ir 14,6( tiriamųjų; p ( 0,0033).

Reikšmingų gyvenimo kokybės balų skirtumų tarp anksčiau negydytų pacientų, kuriems buvo taikomas vienas ar kitas gydymo būdas, nepastebėta. Vis dėlto gyvenimo kokybės balai, atsižvelgiant į bendrą sveikatos būklę ir skausmą, paprastai buvo geresni kontrolinės grupės pacientų, o atsižvelgiant į pykinimą ir vėmimą, jie buvo blogesni oksaliplatina gydytų ligonių.

Pagalbinio gydymo veiksmingumas nustatinėtas III fazės lyginamuoju MOSAIC tyrimu (EFC3313), kuriame dalyvavo atsitiktinių imčių būdu parinkti 2246 pacientai, kuriems buvo atlikta visiška pirminio gaubtinės žarnos vėžio rezekcija. 899 tiriamiesiems buvo antra ligos stadija (Duke B2), 1347 tiriamiesiems ( III stadija (Duke C). Pacientai atsitiktinių imčių būdu buvo suskirstyti į 2 grupes: vienos (LV5FU2) grupės tiriamieji buvo gydomi 5-FU/FR (LV5FU2 N=1123, B2/C = 448/675),

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>