Vaistinis preparatas: TORVACARD
Puslapis: 5


Tais atvejais, kai būtina šiuos vaistinius preparatus vartoti kartu su atorvastatinu, reikia atidžiai įvertinti naudos ir rizikos santykį. Pacientams, vartojantiems vaistinius preparatus, kurie didina atorvastatino koncentraciją plazmoje, rekomenduojama mažesnė didžiausia atorvastatino dozė. Be to, tuo atveju, kai vartojamas stiprus CYP3A4 inhibitorius, apsvarsčius, rekomenduojama skirti mažesnę pradinę 35 mg atorvastatino dozę ir tokius pacientus tinkamai stebėti (žr. 4.5 skyrių).

Atorvastatino nerekomenduojama vartoti kartu su fuzido rūgštimi, todėl gydant fuzido rūgštimi, gydymą atorvastatinu reikia apgalvotai laikinai nutraukti (žr. 4.5 skyrių).

Vaikai

Saugumas vaikų vystymuisi nenustatytas (žr. 4.8 skyrių).

Intersticinė plaučių liga

Vartojant kai kuriuos statinus, ypač taikant ilgalaikį gydymą, pranešta apie išskirtinius intersticinės plaučių ligos atvejus (žr. 4.8 skyrių). Šiai ligai būdingas dusulys, neproduktyvus kosulys ir bendros sveikatos būklės pablogėjimas (nuovargis, kūno svorio mažėjimas ir karščiavimas). Jeigu įtariama, kad pacientas serga intersticine plaučių liga, gydymas statinais turi būti nutrauktas.

Pagalbinės medžiagos

TORVACARD sudėtyje yra laktozės monohidrato. Šios vaistinio preparato negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas – galaktozės netoleravimas, Lapp laktazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Kartu vartojamų vaistinių preparatų poveikis atorvastatinui

Atorvastatino metabolizmą veikia citochromo P450 3A4 (CYP3A4) izofermentai. Be to, atorvastatinas yra pernašos baltymų, t. y. kepenų apykaitos nešiklio organinių anijonų pernašos polipeptido 1B1 (OAPP1B1) substratas. Kartu su vaistiniais preparatais, kurie slopina CYP3A4 izofermentus arba pernašos baltymus, vartojamo atorvastatino koncentracija plazmoje gali padidėti ir padidėti miopatijos rizika. Be to, rizika gali padidėti ir atorvastatiną vartojant kartu su vaistiniais preparatais, kurie gali sukelti miopatiją, pavyzdžiui, fibro rūgšties dariniais ir ezetimibu (žr. 4.4 skyrių).

CYP3A4 inhibitoriai

Nustatyta, kad stiprūs CYP3A4 inhibitoriai žymiai padidina atorvastatino koncentracijas (žr. lentelę Nr. 1 ir toliau esančią specialią informaciją). Jeigu įmanoma, reikia vengti skirti kartu stiprius CYP3A4 inhibitorius (pvz.: ciklosporiną, telitromiciną, klaritromiciną, delavirdiną, stiripentolį, ketokonazolą, vorikonazolą, itrakonazolą, pozakonazolą ir ŽIV proteazės inhibitorius, įskaitant ritonavirą, lopinavirą, atazanavirą, indinavirą, darunavirą ir kt.). Jeigu šių vaistinių preparatų vartojimo kartu su atorvastatinu išvengti negalima, apsvarsčius, rekomenduojama sumažinti pradinę ir didžiausią atorvastatino dozes bei tinkamai stebėti paciento būklę (žr. lentelę Nr. 1).

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>