Vaistinis preparatas: Hydrea
Puslapis: 5


Buvo atvejų, kai hidroksikarbamidą vartojantiems mieloproliferacinėmis ligomis sergantiems pacientams (dažniausiai tiems, kurie tuo pačiu metu vartojo arba anksčiau buvo vartoję interferoną) pasireiškė vaskulitinis toksinis poveikis odai (vaskulitinės opos, gangrena) (žr. 4.4 skyrių).

Kombinuotas gydymas Hydrea ir spinduliais

Nepageidaujamos reakcijos derinant gydymą Hydrea ir spinduliais buvo panašios kaip vartojant Hydrea atskirai. Svarbiausios iš jų – kaulų čiulpų veiklos susilpnėjimas (leukopenija, anemija) ir virškinimo sutrikimai. Po adekvataus sudėtinio gydymo Hydrea ir spinduliais kurso beveik visiems pacientams atsiranda leukopenija. Sumažėjęs (mažesnis kaip 100 ( 109/l) trombocitų skaičius nustatytas retai, dažniausiai kartu esant ryškiai leukopenijai. Hydrea gali stiprinti kai kurias nepageidaujamas reakcijas, paprastai pastebimas gydant vien spinduliais, pvz., virškinimo sutrikimus ir mukozitą.

4.9 Perdozavimas

Perdozavus skubiai plaunamas skrandis, po to imamasi palaikomųjų priemonių, stebima hemopoezės sistemos veikla.

Pacientams, vartojusiems hidroksikarbamidą kelis kartus didesnėmis negu terapinė dozėmis, pastebėtas ūminis toksinis poveikis gleivinei ir odai. Taip pat buvo atvejų, kai delnai ir padai pasidarė skausmingi, atsirado jų violetinė eritema ir edema, o vėliau prasidėjo plaštakų ir pėdų pleiskanojimas, atsirado intensyvi išplitusi odos hiperpigmentacija, stomatitas.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė – kiti vaistai nuo vėžio, ATC kodas – L01XX05

Tikslus hidroksikarbamido priešvėžinio veikimo mechanizmas nežinomas. Įvairūs tyrimai su audinių kultūromis, žiurkėmis ir žmonėmis patvirtino hipotezę, kad hidroksikarbamidas slopina ribonukleotidų reduktazę ir greitai sustabdo DNR sintezę, o ribonukleino rūgščių ar baltymų sintezės netrikdo.

5.2 Farmakokinetinės savybės

Rezorbcija

Išgertas hidroksikarbamidas greitai ir gerai rezorbuojamas, didžiausia koncentracija plazmoje susidaro per 14 val. Didinant dozę, vidutinė didžiausia vaisto koncentracija plazmoje ir plotas po jo koncentracijos plazmoje priklausomai nuo laiko kreive (AUC) didėja daugiau negu tada, jeigu didėtų proporcingai. Duomenų apie maisto įtaką hidroksikarbamido rezorbcijai nėra.

Pasiskirstymas

Hidroksikarbamidas greitai ir plačiai pasiskirsto organizme, tariamasis pasiskirstymo tūris panašus į bendrą organizmo vandens tūrį. Koncentracijų plazmos ir ascito skystyje santykis būna nuo 2:1 iki 7,5:1. Hidroksikarbamidas kaupiasi leukocituose ir eritrocituose, jis praeina hematoencefalinį barjerą.

Metabolizmas

Iki 50 % išgertos dozės metabolizuojama pilnutinai neištirtais būdais. Vienas iš metabolizmo būdų yra tikėtinai ribotas (įsotinamas) metabolizmas kepenyse. Kitas (mažiau reikšmingas) būdas gali būti suirimas iki acetohidroksaminės rūgšties veikiant ureazei, kurios randama žarnų bakterijose.

Eliminacija

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>