Vaistinis preparatas: Avodart
Puslapis: 3


Avodart vartojimas su CYP3A4 ir (arba) glikoproteino P inhibitoriais

Dutasteridas daugiausiai eliminuojamas metabolizuojant. In vitro tyrimai rodo, kad jo metabolizmą katalizuoja CYP3A4 ir CYP3A5. Jokių specifinių dutasterido ir stipraus poveikio CYP3A4 inhibitorių sąveikos tyrimų nebuvo atlikta, tačiau farmakokinetikos tyrimo metu nustatyta, kad mažo skaičiaus ligonių, kartu vartojusių verapamilio arba diltiazemo (vidutinio stiprumo CYP3A4 inhibitorių ir glikoproteino P inhibitorių), kraujo serume dutasterido koncentracija buvo 1,6–1,8 karto didesnė, nei kitų pacientų.

Dutasterido vartojant ilgai su vaistiniais preparatais, kurie yra stipraus poveikio CYP3A4 fermento inhibitoriai (pvz., geriamaisiais ritonaviru, indinaviru, nefazodonu, itrakonazolu, ketokonazolu), gali padidėti dutasterido koncentracija kraujo serume. Tolesnis 5-reduktazės slopinimas, kai dutasterido ekspozicija padidėja, mažai tikėtinas, tačiau intervalo tarp dutasterido dozių vartojimo ilginimo galimybę galima apsvarstyti tuo atveju, jei atsiranda šalutinis poveikis. Be to, pasireiškus fermentų slopinimui, ilgas pusinės eliminacijos laikas gali dar labiau pailgėti, gali praeiti daugiau nei 6 mėnesiai, kol bus pasiekta nauja pusiausvyrinė koncentracija.

12 g kolestiramino dozė, pavartota likus valandai iki 5 mg vienkartinės dutasterido dozės vartojimo, dutasterido farmakokinetikos neveikia.

Dutasterido poveikis kitų vaistų farmakokinetikai

Dutasteridas neveikia varfarino ar digoksino farmakokinetikos. Tai rodo, kad dutasteridas neslopina ir neindukuoja CYP2C9 ar pernešėjo glikoproteino P. In vitro sąveikos tyrimai rodo, kad dutasteridas neslopina CYP1A2, CYP2D6, CYP2C9, CYP2C19 ar CYP3A4 fermentų.

2 savaites trukusio 24 sveikų vyrų tyrimo metu dutasteridas (0,5 mg per parą) tamsulozino ar terazozino farmakokinetikos nepaveikė. Farmakodinaminės sąveikos požymių šio tyrimo metu nebuvo.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Avodart moterims vartoti negalima.

Vaisingumas

Pastebėta, kad dutasteridas sukelia sveikų vyrų spermos pokyčius: mažina spermos kiekį bei spermijų kiekį ir judrumą (žr. 5.1 skyrių). Kad preparatas nemažina vyrų vaisingumo, teigti negalima.



Nėštumas

Dutasteridas, kaip ir kiti 5-reduktazės inhibitoriai, slopina testosterono konversiją į dihidrotestosteroną. Vartojamas nėštumo metu, jis gali slopinti vyriškos lyties vaisiaus išorinių lyties organų vystymąsi (žr. 4.4 skyrių). Šiek tiek dutasterido buvo nustatyta vyrų, gydytų 0,5 mg dienos doze, spermoje. Remiantis tyrimais su gyvūnais, galima daryti išvadą, kad vyriškos lyties vaisiui nepageidaujamo poveikio tikimybė yra labai maža, net jei paciento, gydomo Avodart, spermos patektų į nėščios moters organizmą (nepageidaujamo poveikio rizika yra didžiausia per pirmas 16 nėštumo savaičių). Vis dėlto, vyrams, vartojantiems dutasterido, kaip ir kitokių 5-reduktazės inhibitorių, tais atvejais, kai partnerė yra ar gali būti nėščia, rekomenduojama naudoti prezervatyvą.

Žindymo laikotarpis

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>