Vaistinis preparatas: Avodart
Puslapis: 2


Ketverius metus trukusio klinikinio tyrimo duomenimis, širdies nepakankamumas (sudėtinis terminas, apibūdinantis pastebėtus reiškinius, pirmiausiai, širdies nepakankamumo ir stazinio širdies nepakankamumo) dažniau pasireiškė tiriamiesiems, kurie Avodart vartojo kartu su alfa adrenoreceptorių blokatoriumi tamsulozinu, nei tiriamiesiems, kurie vaistinių preparatų derinio nevartojo. Priežastinis Avodart (vartojant vieną arba kartu su alfa adrenoreceptorių blokatoriumi) ryšys su širdies nepakankamumu nenustatytas (žr. 5.1 skyrių).

Prostatos tyrimas pirštu pro tiesiąją žarną bei kiti tyrimai dėl prostatos vėžio turi būti atlikti pacientams, sergantiems GPH, prieš pradedant gydymą Avodart ir periodiškai kartojami vėliau.

Dutasteridas yra absorbuojamas per odą, todėl moterys, vaikai ir paaugliai turi neliesti nesandarių kapsulių (žr. 4.6 skyrių). Jei buvo kontaktas su nesandariomis kapsulėmis, lietimosi plotą tuoj pat reikia nuplauti muilu ir vandeniu.

Dutasterido poveikis pacientams, sergantiems kepenų ligomis, netirtas. Pacientams, kuriems yra lengvas arba vidutinio sunkumo kepenų funkcijos pažeidimas, dutasterido reikia vartoti atsargiai (žr. 4.2 skyrių, 4.3 skyrių ir 5.2 skyrių ).

Prostatos specifinio antigeno (PSA) kiekis kraujo serume yra svarbus rodmuo nustatant prostatos vėžį. Jeigu bendra PSA koncentracija kraujo serume yra didesnė nei 4 ng/ml (Hybritech), ligonį reikia tirti toliau ir apsvarstyti prostatos biopsijos galimybę. Gydytojai turi nepamiršti, kad jei pacientų, vartojančių Avodart, bazinė PSA koncentracija yra mažesnė nei 4 ng/ml, tai nereiškia, kad negali būti prostatos vėžio. Po 6 mėn. gydymo Avodart kapsulėmis pacientų, kuriems yra GPH, kraujo serume PSA kiekis sumažėja 50 % netgi tuo atveju, jei yra prostatos vėžys. Nors galimi skirtumai, tačiau PSA kiekis kraujyje turėtų sumažėti maždaug 50 (, kadangi tiek jis sumažėjo visiems pacientams, kurių bazinė jo koncentracija buvo 1,5 – 10 ng/ml, todėl vertinant vien tik PSA kiekį ir lyginant negydytų Avodart vyrų PSA kiekį su vyrų, gydytų vaistu 6 mėnesius ar ilgiau, pastarųjų PSA rodmenį reikia padvigubinti. Tokia korekcija išsaugo PSA tyrimo tikslumą ir specifiškumą bei išlieka galimybė tyrimu aptikti prostatos vėžį. Reikia atidžiai nustatyti bet kokio ilgalaikio PSA padidėjimo priežastį Avodart gydymo metu, įskaitant gydytojo nurodymų nesilaikymą.

Bendras PSA kiekis kraujo serume tampa toks, koks buvo prieš gydymą, praėjus 6 mėnesiams po gydymo nutraukimo. Laisvo ir bendro PSA santykis išlieka pastovus netgi veikiant Avodart. Jei gydytojas naudoja laisvo PSA procento rodmenis kaip priemonę, siekiant aptikti vyrų, gydomų Avodart, prostatos vėžį, atrodo, kad PSA dydžio perskaičiuoti nereikia.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Informacijos apie PSA koncentracijos sumažėjimą kraujo serume gydymo dutasteridu laikotarpiu ir rekomendacijų dėl prostatos vėžio nustatymo pateikta 4.4 skyriuje.

Kitų vaistų poveikis dutasterido farmakokinetikai

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>