Vaistinis preparatas: Imuran
Puslapis: 5


Azatioprino teratogeninis polemicist žmogui neaiškus. Kaip visais citotoksinės chemoterapijos atvejais, reikia patarti vartoti atitinkamas kotracepcijos priemones, jei kuris nors iš partnerių yra gydomas azatioprinu.

Aprašyta atvejų, kai motinoms, vartojusioms azatioprino, ypač kartu su kortikosteroidais, kūdikiai gimė neišnešioti ir mažo svorio. Taip pat aprašyta spontaninio persileidimo atvejų, kai motina arba tėvas vartojo azatioprino.

Motinai vartojant azatioprino, šio vaisto ir (arba) jo metabolitų mažomis koncentracijomis buvo rasta vaisiaus kraujyje ir amnijono skystyje.

Kai kuriems naujagimiams, kurių motinos vartojo azatioprino nėštumo metu, atsirado leukopenija ir (arba) trombocitopenija.

Jei vaistas vartojamas nėštumo metu arba moteris vartodama Imuran pastojo, būtina ją informuoti apie pavojų vaisiui. Nėštumo metu būtina itin atidžiai stebėti kraujo pokyčius. Vaisingo amžiaus moteris reikia perspėti, kad nepastotų gydymo metu.

Žindymas

Žindymo metu Imuran vartoti nerekomenduojama. Azatioprinu gydytų moterų piene ir krekenose rasta 6-merkaptopurino.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus tyrimų neatlikta.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Nėra naujausio klinikinio dokumento, kuriuo būtų galima remtis, nustatant šio vaisto nepageidaujamo poveikio dažnį. Nepageidaujamo poveikio dažnis gali skirtis priklausomai nuo indikacijos. Dažnis klasifikuojamas taip: labai dažnas reiškinys – ? 1/10; dažnas – nuo ? 1/100 iki < 1/10; nedažnas – nuo ? 1/1 000 iki < 1/100; retas – nuo ? 1/10 000 iki < 1/1 000; labai retas – < 1/10 000.

Infekcijos ir infestacijos

Pacientai po transplantacijos, gydomi Imuran kartu su kitais imunosupresantais

Labai dažnos. Virusinės, grybelinės ir bakterinės infekcinės ligos.

Kitos indikacijos

Nedažnos. Virusinės, grybelinės ir bakterinės infekcinės ligos.

Pacientai, gydomi vien tik Imuran arba Imuran kartu su kitais imunosupresantais, ypač kortikosteroidais, pasižymi padidėjusiu jautrumu virusinėms, grybelinėms ir bakterinėms infekcijoms, įskaitant sunkias ar atipines vėjaraupių, juostinės pūslelinės ar kitas infekcijas (žr. 4.4 skyrių).

Gerybiniai, piktybiniai ir nepatikslinti navikai (tarp jų cistos ir polipai)

Retos. Neoplazmos, įskaitant ne Hodžkino limfomas, odos vėžį (melanomą ir ne melanomą), sarkomas (Kapoši ir ne Kapoši), gimdos kaklelio vėžį in situ, ūminę mieloleukemiją ir mielodisplaziją (žr. 4.4 skyrių).

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>