Vaistinis preparatas: Diflazon
Puslapis: 4


Kai kurie azolai, įskaitant flukonazolą, buvo susiję su QT intervalo pailgėjimu elektrokardiogramoje. Saugumo stebėjimo po vaistinio preparato registracijos tyrimų duomenimis, flukonazolu gydomiems pacientams retais atvejais pasireiškė QT intervalo pailgėjimas ir polimorfinė paroksizminė tachikardija (torsade de pointes ). Nors flukonazolo įtaka QT intervalo pailgėjimui pilnai neišaiškinta, flukonazolo reikia atsargiai vartoti pacientams, kuriems yra širdies ritmo sutrikimą skatinančių būklių:

įgimtas arba įgytas QT intervalo pailgėjimas;

kardiomiopatija, ypač, jei yra širdies funkcijos nepakankamumas;

sinusinė bradikardija;

yra simptominė aritmija;

kartu vartojama vaistinių preparatų, kurių metabolizme nedalyvauja CYP34A izofermentai, bet kurie gali ilginti QT intervalą (žr. 4.5 skyrių);

Prieš pradedant vartoti flukonazolą, turi būti koreguoti elektrolitų pusiausvyros sutrikimai, tokie kaip: hipokaliemija, hipomagnezemija ar hipokalcemija.

Halofantrinas yra CYP3A4 substratas; jis ilgina QT intervalą, todėl kartu su flukonazolu jo skirti

nerekomenduojama.

Flukonazolu gydomiems ligoniams retais atvejais pasireiškė eksfoliacinė odos reakcija, pvz., Stivenso - Džonsono sindromas bei toksinė epidermio nekrolizė. AIDS sergantys žmonės yra labiau linkę į sunkių daugelio vaistų sukeltų odos reakcijų atsiradimą.

Jei gydant paviršinę grybelių sukeltą infekcinę ligą pacientui atsirado bėrimas, kurį galėjo sukelti flukonazolas, preparato vartojimą reikia nutraukti.

Jei pacientams, sergantiems invazine ar sistemine grybelių sukelta infekcine liga, atsiranda bėrimas, juos reikia atidžiai sekti, o jei atsiranda pūslių ar daugiaformė eritema, gydymą būtina nutraukti.

Retais atvejais, gali pasireikšti anafilaksinės reakcijos (žiūr. 4.8 sk).

Šio vaistinio preparato negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas – Lapp laktazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.

Jei kreatinino klirensas mažesnis nei 50 ml/min., flukonazolo dozę būtina mažinti (žr. 4.2 skyrių).

Jei vaisingo amžiaus moteriai skirtas ilgalaikis gydymas, ji turi naudoti patikimas kontracepcijos

priemones (žr. 4.6 skyrių).

Specialus įspėjimas dėl pagalbinių medžiagų

Azo dažikliai E110, E124 ir E151 gali sukelti padidėjusio jautrumo reakcijų, įskaitant bronchų astmos priepuolį (dažniau tiems pacientams, kurių jautrumas acetilsalicilo rūgščiai padidėjęs).

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Vaistiniai preparatai, su kuriais flukonazolą vartoti draudžiama:

Cisapridas(CYP3A4 substratas)

Aprašyta atvejų, kai pacientams, kurie flukonazolo vartojo kartu su cisapridu, pasireiškė širdies veiklos sutrikimų, įskaitant polimorfinę skilvelinę tachikardiją (torsade de pointes).

Vienu metu vartoti flukonazolo ir cisaprido draudžiama

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>