Vaistinis preparatas: Metex
Puslapis: 4


Bendras kraujo tyrimas su leukocitų formule ir trombocitų skaičiumi. Metotreksato sukeliamas hemopoezės slopinimas gali pasireikšti staiga ir vartojant aiškiai saugias dozes. Ryškus baltųjų ląstelių ar trombocitų skaičiaus sumažėjimas rodo būtinybę nutraukti vaistinio preparato vartojimą ir taikyti atitinkamą palaikomąjį gydymą. Pacientams reikia nurodyti pranešti apie visus požymius ir simptomus, galinčius rodyti infekciją. Pacientus, kurie tuo pat metu vartoja hematotoksinius vaistinius preparatus (pvz., leflunomidą), reikia atidžiai stebėti, atliekant bendrą kraujo (įskaitant trombocitus) tyrimą.

Kepenų veiklos tyrimai. Ypač įdėmiai reikia stebėti, ar nepasireiškė toksinis poveikis kepenims. Jei gydymo metu yra arba atsirado kepenų veiklos tyrimų arba kepenų biopsijos rezultatų pakitimų, gydymo pradėti negalima arba jį reikia nutraukti. Tokie pakitimai turi išnykti per dvi savaites, po kurių gydytojo nuožiūra gydymą galima vėl pradėti. Nėra duomenų, remiančių kepenų biopsijos taikymą toksiniam poveikiui kepenims stebėti esant reumatologinėms indikacijoms. Dėl kepenų biopsijos būtinybės psoriaze sergantiems pacientams prieš gydymą ir gydymo metu nesutariama. Reikalingi papildomi tyrimai, kurie nustatytų, ar tęstiniai kepenų cheminiai tyrimai arba III tipo kolageno propeptidai gali pakankamai aptikti toksinį poveikį kepenims. Vertinimas turi būti atliekamas kiekvienu atveju atskirai, išskiriant pacientus be rizikos veiksnių ir pacientus su rizikos veiksniais, pvz., pernelyg gausus ankstesnis alkoholio vartojimas, ilgalaikis kepenų fermentų kiekio padidėjimas, anksčiau nustatyta kepenų liga, šeimoje nustatyti paveldimos kepenų ligos atvejai, cukrinis diabetas, nutukimas ir ankstesnė žymi hepatotoksinių vaistų ar chemikalų ekspozicija bei ilgalaikis metotreksato vartojimas arba 1,5 g ar didesnių suminių dozių vartojimas.

Su kepenimis susijusių fermentų kiekio serume patikrinimas. Laikinas transaminazių kiekio padidėjimas, du ar tris kartus viršijantis viršutinę normos ribą nustatytas 13 % – 20 % pacientų. Esant nuolatiniam su kepenimis susijusių fermentų kiekio padidėjimui, gali reikėti mažinti dozę arba nutraukti gydymą.

Dėl galimo toksinio poveikio kepenims gydymo metotreksatu laikotarpiu negalima vartoti papildomų hepatotoksinių vaistinių preparatų, išskyrus neabejotinai būtinus atvejus, ir reikia nutraukti arba labai sumažinti alkoholio vartojimą (žr. 4.5 skyrių). Atidžiau kepenų fermentų kiekį reikia stebėti pacientams, kurie tuo pat metu vartoja papildomus hepatotoksinius vaistinius preparatus (pvz., leflunomidą). Į tai reikia atsižvelgti ir pacientams, kurie tuo pat metu vartoja papildomus hematotoksinius vaistinius preparatus (pvz., leflunomidą).

Inkstų veiklą reikia stebėti atliekant inkstų veiklos tyrimus ir šlapimo analizę (žr. 4.2 ir 4.3 skyrius).

Kadangi metotreksatas šalinamas per inkstus, esant inkstų nepakankamumui, reikia tikėtis padidėjusios koncentracijos serume, kuri gali sukelti sunkius nepageidaujamus reiškinius.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>