Vaistinis preparatas: Atorvastatin-EGIS
Puslapis: 14


Bendras mirštamumas ir mirštamumas dėl širdies bei kraujagyslių ligų pastebimai nesumažėjo (185 atvejai, palyginti su 212, p=0,17, ir 74 atvejai, palyginti su 82, p=0,51). Pogrupiuose pagal lytį (81 % vyrų, 19 % moterų) teigiamas atorvastatino poveikis buvo nustatytas vyrams, bet nenustatytas moterims, greičiausiai dėl mažo atvejų kiekio moterų pogrupyje. Bendras mirštamumas ir kardiovaskulinis mirštamumas skaičiais buvo didesnis tarp moterų (38 atvejai, palyginti su 30, ir 17 atvejų, palyginti su 12), tačiau šie duomenys nėra statistiškai reikšmingi. Didelę įtaką rezultatams turėjo antihipertenzinių vaistų vartojimas tyrimų metu. Pirminių vertinamųjų baigčių (mirtinos koronarinės širdies ligos ir nemirtino miokardo infarkto) gerokai sumažėjo tarp atorvastatiną vartojusių ir amlodipinu gydytų pacientų (rizikos santykis [RS] 0,47 (0,32–0,69), p=0,00008), tačiau jų nesumažėjo tarp pacientų, gydytų atenololiu (RS 0,83 (0,59–1,17), p= 0,287).

Atorvastatino įtaka mirtinoms ir nemirtinoms širdies ir kraujagyslių ligoms taip pat buvo tiriama atliekant atsitiktinių imčių, dvigubai aklą, daugiacentrį, placebu kontroliuojamą tyrimą „Collaborative Atorvastatin Diabetes Study (CARDS)”, kurio metu buvo vartojamas originalus preparatas. Atliekant tyrimą dalyvavo 40–75 metų pacientai, kurie sirgo 2 tipo cukriniu diabetu, nebuvo sirgę širdies ir kraujagyslių ligomis ir kurių MTL cholesterolio koncentracija buvo ?4,14 mmol/l (160 mg/dl), o trigliceridų koncentracija ?6,78 mmol/l (600 mg/dl).

Visiems pacientams buvo nustatytas bent vienas iš toliau išvardytų rizikos veiksnių: hipertenzija, rūkymas, retinopatija, mikroalbuminurija arba makroalbuminurija.

Pacientai maždaug 3,9 metų buvo gydomi 10 mg per parą atorvastatino doze (n=1 428) arba vartojo placebą (n=1 410).

Absoliutus ir santykinis atorvastatino riziką mažinantis poveikis buvo:

Atvejai

*Santykinis rizikos sumažėjimas

(%)

*Atvejų skaičius (atorvastatino, palyginti su placebu)

*Absoliutus rizikos sumažėjimas1 (%)

*p dydis

*

*Svarbesni širdies ir kraujagyslių ligų atvejai (mirtinas ir nemirtinas ŪMI, neišreikštas MI, ūmi mirtis

dėl KŠL, nestabili krūtinės angina, VAŠ, PTK, revaskulizacija, insultas)

*37

*83 vs. 127

*3.2

*0,0010

*

*MI (mirtinas, nemirtinas ūmus ir neišreikštas)

*42

*38 vs. 64

*1,9

*0,0070

*

*Insultas (mirtinas ir nemirtinas)

*48

*21 vs. 39

*1,3

*0,0163

*

*1Remiantis skirtumu įvykių, atsiradusių per 3,9 po tyrimo praėjusių metų apytikriai dažniau negu vidurkis.

ŪMI – ūmus miokardo infarktas; MI – miokardo infarktas, KŠL – koronarinės širdies ligos, VAŠ – vainikinės arterijos šuntavimas, PTK – perkutaninė transliuminalinė koronaro angioplastika.

Pacientų lytis, amžius ar pradinė MTL cholesterolio koncentracija gydymui įtakos neturėjo.

Teigiami rezultatai gauti palyginus mirštamumą (82 mirties atvejai placebo grupėje, 61 atvejis atorvastatino grupėje, p=0,0592).

Pasikartojantis insultas

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>