Vaistinis preparatas: Atorvastatin-EGIS
Puslapis: 15


Insulto profilaktikos intensyviai mažinant cholesterolio kiekį (angl. The Stroke Prevention by Aggressive Reduction in Cholesterol Levels [SPARCL]) tyrimo metu buvo tiriama 80 mg atorvastatino paros dozės ar placebo poveikis 4731 pacientui, kurie per 6 mėnesius prieš pradedant tyrimą patyrė insultą arba praeinantį smegenų išemijos priepuolį (PSIP) ir nesirgo išemine širdies liga (IŠL). 60 % pacientų buvo 21–92 metų amžiaus vyrai (amžiaus vidurkis – 63 metai), kurių MTL koncentracija prieš pradedant tyrimą buvo 3,4 mmol/l (133 mg/dl). Vidutinė MTL cholesterolio koncentracija vartojant atorvastatiną buvo 1,9 mmol/l (73 mg/dl), o vartojant placebą – 3,3 mmol/l (129 mg/dl). Pacientai buvo toliau stebimi vidutiniškai 4,9 metų.

Palyginti su placebu, 80 mg atorvastatino sumažino pirminės mirtino ir nemirtino insulto vertinamosios baigties riziką iki 15 % (RS 0,85, 95 % PI, 0,72–1, p=0,05 arba 0,84, 95 % PI, 0,71–0,99, p=0,03, atmetus kitų rizikos veiksnių poveikį). Visų priežasčių sukeltas mirštamumas atorvastatino grupėje buvo 9,1 % (216/2365), palyginti su 8,9 % placebo grupėje (211/2366).

Duomenų vėlyvoji (angl. post hoc) analizė parodė, kad vartojant 80 mg atorvastatino, palyginti su placebu, išeminis insultas pasireiškė rečiau (atitinkamai 218/2365, 9,2 %, ir 274/2366, 11,6 %, p=0,01), o hemoraginis insultas – dažniau (55/2365, 2,3 %, ir 33/2366, 1,4 %, p=0,02).

Hemoraginio insulto rizika buvo padidėjusi pacientams, kurie prieš pradedant tyrimą jau anksčiau buvo patyrę hemoraginį insultą (7/45 atorvastatino ir 2/48 placebo grupėje, RS 4,06, 95 % PI, 0,84–19,57), o išeminio insulto rizika abiejose grupėse buvo panaši (3/45 atorvastatino ir 2/48 placebo grupėje, RS 1,64, 95 % PI, 0,27–9,82).

Hemoraginio insulto rizika buvo padidėjusi pacientams, kurie prieš pradedant tyrimą jau anksčiau buvo patyrę lakūninį infarktą (20/708 atorvastatino ir 4/701 placebo grupėje, RS 4,99, 95 % PI, 1,71–14,6), o išeminio insulto rizika šiems pacientams sumažėjo (79/708 atorvastatino ir 102/701 placebo grupėje, RS 0,76, 95 % PI, 0,57–1,02). Tikėtina, kad bendra insulto rizika pacientams, patyrusiems lakūninį infarktą, vartojant 80 mg atorvastatino, padidėja.

Anksčiau hemoraginį insultą patyrusių pacientų pogrupyje visų priežasčių sukeltas mirštamumas atorvastatino grupėje sudarė 15,6 % (7/45), palyginti su placebo 10,4 % (5/48). Anksčiau lakūninį infarktą patyrusių pacientų pogrupyje visų priežasčių sukeltas mirštamumas atorvastatino grupėje sudarė 10,9 % (77/708), palyginti su placebo 9,1 % (64/701).

Farmakokinetinės savybės

Absorbcija

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>