Vaistinis preparatas: Žmogaus protrombino kompleksas NKC
Puslapis: 5


Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

Retais atvejais gali pakilti kūno temperatūra.

Kraujagyslių sutrikimai

Vartojant žmogaus protrombino kompleksą yra tromboembolinių komplikacijų pavojus (žr. 4. 4 skyrių).

- Dėl Žmogaus protrombino kompleksas NKC esančio heparino retais atvejais pasireiškė staigus alerginis trombocitų skaičiaus sumažėjimas (II tipo trombocitopenija), trombocitų dydžiams esant mažesniems nei 100 000/mikrolitre arba mažesniems nei 50 % pirminio dydžio. Pacientams, kurių jautrumas heparinui nepadidėjęs, trombocitų skaičiaus mažėjimas paprastai prasideda 6–14 dieną po gydymo procedūros pradžios. Esant padidėjusiam jautrumui heparinui, sumažėjimas gali įvykti per kelias valandas. Tokia sunki trombocitopenijos forma gali būti susijusi su arterinėmis arba veninėmis trombozėmis / tromboembolijomis, diseminuota intravaskuline koaguliacija (sunaudojimo koagulopatija), dalinėmis odos nekrozėmis injekcijų vietose, petechijomis ar kraujosruvomis ir melena. Tuo pačiu metu gali sumažėti kraujo krešėjimą stabdantis heparino poveikis (tolerancija heparinui).

Tokiais atvejais privaloma nedelsiant nutraukti Žmogaus protrombino kompleksas NKC skyrimą. Pacientas turi būti informuotas, kad ateityje nevartotų jokių preparatų su heparinu.

Vartojant iš žmogaus kraujo plazmos pagamintus vaistinius preparatus, negalima visai nepaisyti galimybės perduoti infekcinių ligų užkratą, įskaitant dar nežinomos prigimties sukėlėjus. Siekiant sumažinti infekcinių ligų sukėlėjų perdavimo riziką, donorai ir jų kraujas yra rūpestingai atrenkami tam tikrais metodais. Žmogaus protrombino kompleksas NKC gamyboje yra virusų pašalinimo ir inaktyvinimo procesas.

Kai kurie virusai, ypač parvovirusas B19, naudojant šiuolaikinę technologiją yra labai sunkiai pašalinami arba nuslopinami. Parvovirusas B19 gali sukelti sunkių susirgimų nusilpusio imuniteto žmonėms ir seronegatyvioms nėščiosioms (vaisiaus infekcijos).

Informaciją apie priemones, skirtas apsisaugoti nuo užkrečiamų medžiagų perdavimo, žr. 4.4 skyriuje.

4.9 Perdozavimas

Vartojant dideles žmogaus protrombino komplekso preparatų koncentratų dozes, pasitaikė širdies infarkto, diseminuotos intravaskulinės koaguliacijos, venų trombozės ir plaučių embolijos atvejų. Todėl perdozavus preparato, padidėja tromboembolinių komplikacijų arba diseminuotos intravaskulinės koaguliacijos rizika.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė – antihemoraginiai vaistai, IX, II, VII ir X kraujo koaguliacijos faktorių derinys, ATC kodas – B02BD01.

II, VII, IX ir X koaguliacijos faktoriai, sintetinami kepenyse padedant vitaminui K, paprastai vadinami protrombino kompleksu.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>