Vaistinis preparatas: Oxaliplatin-Teva
Puslapis: 11


Bendro išgyvenamumo (OS) FOLFOX4 ir LV5FU2 mediana gydant oksaliplatinos ir 5-FU/FR deriniu (FOLFOX4), palyginti su analogišku rodmeniu gydant vien 5-FU/FR deriniu (LV5FU2)

OS mediana

Mėnesiai (95 ( PI)

GT analizės duomenys

*Gydymas 5-FU/FR deriniu

(LV5FU2)

*Gydymas oksaliplatinos ir 5-FU/FR deriniu

(FOLFOX4)

*Gydymas tik oksaliplatina

*

*Anksčiau negydyti pacientai

*14,7 (13,0 – 18,2)

*16,2 (14,7 – 18,2)

*ND

*

*

*Logaritminė P reikšmė ( 0,12

*

*

*Anksčiau gydyti pacientai

(atsparūs gydymui irinotekano ir 5-FU/FR deriniu)

*8,8 (7,3 – 9,3)

*9,9 (9,1 – 10,5)

*8,1 (7,2 – 8,7)

*

*

*Logaritminė P reikšmė ( 0,09

*

*

*Anksčiau gydyti pacientai

(atsparūs gydymui 5-FU/FR deriniu)

*DN

*10,8 (9,3 – 12,8)

*DN

*

*

PI Patikimumo intervalas

5-FU 5-Fluoruracilas

FR Folino rūgštis

GT Gydymo tikslas

DN Duomenų nėra

Tyrimo metu oksaliplatinos, 5-FU/FR deriniu (FOLFOX4) gydomiems pacientams, kurie anksčiau buvo gydyti ir kuriems prieš pradedant šį gydymą buvo simptomų, nuo ligos priklausomi simptomai palengvėjo reikšmingai dažniau negu tiems, kurie buvo gydomi 5-FU/FR deriniu (LVFU2) (27,7 (, palyginti su 14,6 (; p ( 0,0033).

Reikšmingų gyvenimo kokybės balų skirtumų tarp anksčiau negydytų pacientų, kuriems buvo taikomas vienas ar kitas gydymo būdas, nepastebėta. Vis dėlto gyvenimo kokybės balai nustatyti pagal bendrą sveikatos būklę ir skausmą, kontrolinės grupės pacientų paprastai buvo geresni, negu oksaliplatina gydytų ligonių, kuriems dėl pykinimo ir vėmimo minėti balai buvo blogesni.

Pagalbinio gydymo MOSAIC lyginamajame III fazės tyrime, kuriame dalyvavę 2246 pacientai po visiškos pirminio gaubtinės žarnos naviko rezekcijos (899 II stadijos / B2 pagal Duke ir 1347 III stadijos/ C pagal Duke) tolesniam gydymui atsitiktiniu imčių būdu buvo suskirstyti į 2 grupes: vienos grupės pacientai buvo gydomi 5-FU/FR deriniu (LV5FU2), n = 1123 (B2 / C = 448 / 675), kitos – arba oksaliplatinos ir 5-FU/FR deriniu (FOLFOX4), n = 1123 (B2 / C = 451 / 672).

FSC 3313 Trijų metų išgyvenamumas ligai neprogresuojant (GT analizė)* bendrojoje populiacijoje

Gydymo grupė

*Gydymas 5-FU/FR deriniu

(LV5FU2)

*Gydymas oksaliplatinos ir 5-FU/FR deriniu (FOLFOX4)

*

*3 metų išgyvenamumo ligai neprogresuojant procentas (95 % PI)

*73,3 (70,6-75,6)

*78,7 (76,2-81,1)

*

*Santykinė rizika (95% PI)

*0,76 (0,64 - 0,89)

*

*Stratifikuotas log-rank testas

*p = 0,0008

*

*

*stebėjimo laikotarpio trukmės mediana buvo 44,2 mėnesio (visi pacientai stebėti ne mažiau kaip 3 metus).

Tyrimo duomenys parodė, kad gydant oksaliplatinos ir 5FU/FR deriniu (FOLFOX4) bendroji nauda 3 metų išgyvenamumui ligai neprogresuojant yra reikšmingai didesnė, negu gydant vien tik 5-FU/FR (LV5FU2).

FSC 3313 Trijų metų išgyvenamumas ligai neprogresuojant (GT analizė)* pagal ligos stadiją

Paciento stadija

*II stadija (B2 pagal Duke)

*III stadija (C pagal Duke)

*

*Gydymo grupė

*Gydymas 5-FU/FR deriniu

(LV5FU2)

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>