Vaistinis preparatas: Rocuronium bromide Teva
Puslapis: 8


Bėrimas, eriteminis bėrimas

Angioneurozinė edema

Dilgėlinė

Niežulys

Egzantema

Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai

Dažnis nežinomas:

Raumenų silpnumas

Steroidinė miopatija (žr. 4.4 skyrių)

Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

Labai dažni:

Skausmas ir reakcija injekcijos vietoje*

Tyrimai

Labai reti:

Padidėjusi histamino koncentracija*

Sužalojimai, apsinuodijimai ir procedūrų komplikacijos

Labai reti:

Nervo ir raumens jungties blokados pailgėjimas*

*Papildoma informacija apie nepageidaujamas reakcijas:

Padidėjusi histamino koncentracija

Dėl to, kad nervo ir raumens jungties blokatoriai gali sužadinti histamino išsiskyrimą vaistinio preparato injekcijos vietoje ir visame organizme, pasireiškiantį niežuliu ir eritematozine reakcija vaistinio preparato injekcijos vietoje ir (arba) išplitusiomis histaminoidinėmis (anafilaktoidinėmis) reakcijomis tokiomis kaip bronchų spazmu ir širdies-kraujagyslių sistemos pokyčiais, pvz., hipotenzija ir tachikardija, vartojant tokių vaistinių preparatų visada reikia numatyti šių reakcijų atsiradimo tikimybę. Išbėrimas, egzantema, dilgėlinė ir hipotenzija pacientams, kuriems buvo skiriama rokuronio bromido, pasitaikė labai retai.

Klinikinių tyrimų metu greitai injekavus 0,30,9 mg/kg kūno svorio rokuronio bromido dozę tik šiek tiek padidėjo vidutinė histamino koncentracija kraujo plazmoje.

Nervo ir raumens jungties blokados pailgėjimas

Dažniausia visų nedepoliarizuojamųjų nervo raumens jungties blokatorių klasės vaistinių preparatų nepageidaujama reakcija susijusi su galimybe užtęsti farmakologinį poveikį ilgiau negu reikia. Toks poveikis gali reikštis nuo raumenų silpnumo iki sunkaus ilgalaikio raumenų paralyžiaus, sukeliančio kvėpavimo nepakankamumą arba apnėją.

Vietinės reakcijos vaistinio preparato injekcijos vietoje

Sukeliant skubią nejautrą buvo jaučiamas skausmas vaistinio preparato injekcijos vietoje, ypač tuomet, kai pacientas dar buvo šiek tiek sąmoningas, ypač jei pradinė nejautra buvo sukeliama propofoliu. Klinikinių tyrimų duomenimis, taikant greitos eigos indukciją įvadinės anestezijos propofoliu atveju, skausmą vaistinio preparato injekcijos vietoje jautė 16% pacientų, o greitos eigos indukcijos būdu anesteziją sukeliant fentaniliu ir tiopentaliu  mažiau nei 0,5% pacientų.

Anafilaksinės reakcijos

Pavieniais atvejais nervo ir raumens jungties blokatoriai sukėlė sunkių anafilaksinių reakcijų. Kadangi minėtos reakcijos gali būti sunkios, visada reikia įvertinti jų atsiradimo tikimybę ir laikytis atsargumo.

4.9 Perdozavimas

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>