Vaistinis preparatas: Simvastatin-ratiopharm
Puslapis: 11


Reti: bėrimas, niežulys, nuplikimas (alopecija).

Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio pažeidimai

Reti: miopatija, rabdomiolizė (žr. sk. 4.4), raumenų skausmas, mėšlungis.

Šlapimo ir lyties organų sutrikimai

Seksualinė disfunkcija.

Kvėpavimo sistemos krūtinės ląstos ir tarpuląsčio sutrikimai

Kvėpavimo problemos, įskaitant lėtinį kosulį ir/ar kvėpavimo nepakankamumą ar karščiavimą. Išskirtiniais atvejais pasitaikė intersticinė plaučių liga ypač kai gydymas trunka ilgą laiką (žr. sk. 4.4).

Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

Reti: astenija.

Retai pasitaiko akivaizdus padidėjusio jautrumo sindromas, kuris reiškiasi vienu ar daugeliu šių simptomų: angioneurozine edema, į vilkligę panašiu sindromu, reumatine polimialgija, dermatomiozitu, vaskulitu, trombocitopenija, eozinofilija ir pagreitėjusiu eritrocitų nusėdimu, artritu, artralgija, dilgėline, fotosensibilizacija, karščiavimu, veido paraudimu, dusuliu, bendru negalavimu.

Tyrimai

Retai: kraujo serume padidėja transaminazių kiekis (alanino ir asparagino aminotransferazės ir ? gliutamiltranspeptidazės (žr. sk. 4.4), šarminės fosfatazės, serumo KK kiekis (žr. sk. 4.4).

Vaikai ir paaugliai (10 – 17 metų amžiaus)

48 savaičių tyrime, kur dalyvavo vaikai ir paaugliai (berniukai II-os Tanner stadijos ir daugiau bei mergaitės, kurios buvo ne mažiau kaip vieneri metai po pirmųjų menstruacijų) 10 – 17 metų amžiaus su heterozigotine šeimine hipercholesterolemija (n= 175), saugumo ir toleravimo profilis grupės gydytų simvastatinu paprastai buvo panašus į grupę pacientų gydytų placebu. Ilgo poveikio efektas fiziniam, intelektualiniam ir seksualiniam vystimuisi yra nežinomas. Šiuo metu nėra pakankamai duomenų po metų gydymo.

4.9 Perdozavimas

Iki šiol pasitaikė keletas simvastatino perdozavimo atvejų. Didžiausia pavartota dozė buvo 3,6 g. Visi pacientai pasveiko be liekamųjų padarinių. Specialaus gydymo perdozavus vaisto nėra. Perdozavus reikėtų taikyti bendrąsias priemones bei gydyti simptomus.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė: HMG-CoA reduktazės inhibitorius. ATC kodas: C10 AA01.

Išgertas simvastatinas (neaktyvus laktonas) kepenyse hidrolizuojamas iki atitinkamos aktyvios beta hidroksirūgšties, kuri aktyviai slopina HMG-Co A reduktazę (3-hidroksi-3- metilgliutaril-kofermento A reduktazę). Šis fermentas katalizuoja ankstyvą ir greitą HMG-Co A virtimą mevalonatu, ankstyvą cholesterolio biosintezės grandį.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>