Vaistinis preparatas: Bicalgen
Puslapis: 2


Bicalgen 50 mg sudėtyje yra laktozės. Pacientams, kuriems yra retų paveldimų galaktozės netoleravimo sutrikimų, Lapp laktazės nepakankamumas arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija, šio vaisto vartoti negalima.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Bikalutamido ir LHISH analogų farmakologinės arba farmakokinetinės sąveikos nepastebėta.

In vitro tyrimai parodė, kad bikalutamido R-enantiomeras yra CYP 3A4 inhibitorius, turintis mažesnį slopinamąjį poveikį CYP 2C9, 2C19 ir 2D6 aktyvumui.

Nors in vitro tyrimai parodė, kad bikalutamidas gali slopinti 3A4 citochromą, dauguma klinikinių tyrimų rodo, kad šis slopinimas, būdingas daugeliui P450 citochromo metabolizuojamų vaistų, greičiausiai nėra kliniškai reikšmingas.

Nepaisant to, mažo terapinio indekso vaistams, metabolizuojamiems kepenyse, bikalutamido sukeliamas CYP 3A4 slopinimas gali būti reikšmingas. Todėl vaisto negalima vartoti kartu su terfenadinu, astemizolu ir cisapridu.

Su tokiais preparatais, kaip ciklosporinas ir kalcio kanalų blokatoriai, bikalutamido reikia skirti atsargiai. Gali reikėti sumažinti šių vaistų dozę, ypač pastebėjus padidėjusį arba nepageidaujamą vaistų poveikį. Pradėjus arba nutraukus gydymą bikalutamidu, kai kartu vartojama ciklosporino, rekomenduojama atidžiai stebėti ciklosporino koncentraciją plazmoje ir klinikinę būklę.

Pacientams, vartojantiems oksidacijos procesą kepenyse slopinančių vaistinių preparatų (pvz., cimetidino ir ketokonazolo), bikalutamido reikia skirti atsargiai. Gali padidėti bikalutamido koncentracija plazmoje; teoriškai, dėl to gali sustiprėti šalutinis poveikis.

In vitro tyrimai rodo, kad bikalutamidas gali išstumti su plazmos baltymais susijungusį kumarinų grupės antikoaguliantą varfariną. Todėl pacientams, kurie pradedami gydyti bikalutamidu ir kurie jau vartoja kumarino grupės antikoaguliantų, rekomenduojama atidžiai stebėti protrombino laiką.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Netaikytina, nes šio vaistinio preparato neskiriama moterims.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus tyrimų neatlikta. Tačiau reikia atkreipti dėmesį, kad atskirais atvejais gali pasireikšti svaigulys arba mieguistumas (žr. 4.8 skyrių). Pacientai, patiriantys šį poveikį, turi būti atsargūs.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Šie nepageidaujami reiškiniai gali pasireikšti gydymo Bicalgen 50 mg metu:

Organų sistemų klasė

*Labai dažni (?1/10)

*Dažni (nuo ?1/100 iki <1/10)

*Nedažni (nuo ?1/1000 iki <1/100)

*Reti (nuo ?1/10 000 iki <1/1000)

*Labai reti (<1/10 000)

*

*Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

*Karščio pylimas

*Astenija

*

*

*

*

*Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai

*Ginekomastija, krūtų jautrumas.

Gali sumažėti kartu atliekant kastraciją.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>