Vaistinis preparatas: Bicalgen
Puslapis: 3


Daugumai pacientų, vartojančių vien tik 150 mg bikalutamido, pasireiškia ginekomastija ir (arba) krūtų skausmas. Tyrimų metu šie simptomai buvo stiprūs maždaug 5 % pacientų. Nutraukus vaisto vartojimą ginekomastija gali savaime nepraeiti, ypač jei vaisto buvo vartojama ilgiau.

*

*

*

*

*

*Odos ir poodinio audinio sutrikimai

*

*Niežėjimas

*

*Odos sausėjimas

*

*

*Virškinimo trakto sutrikimai

*

*Viduriavimas, pykinimas*

*

*Vėmimas

*

*

*Kepenų ir tulžies sistemos sutrikimai

*

*Kepenų pakitimai (transaminazių kiekio padidėjimas, bilirubinemija, cholestazė ir gelta), hepatomegalija. Retais atvejais šie pokyčiai būna sunkūs, dažniausiai jie laikini ir dažniausiai praeina arba pagerėja tęsiant gydymą arba jį nutraukus (žr. 4.4 skyrių).

*

*

*Bikalutamido vartojusiems pacientams retais atvejais išsivystė kepenų nepakankamumas, tačiau priežastinis ryšys patikimai nenustatytas. Reikia periodiškai tirti kepenų funkciją (žr. 4.4 skyrių).

*

*Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai

*

*

*Intersticinė plaučių liga

*

*

*

*Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai

*

*

*Hematurija

*

*

*

*Imuninės sistemos sutrikimai

*

*

*Padidėjusio jautrumo reakcijos, įskaitant angioneurozinę edemą ir dilgėlinę

*

*

*

*Psichikos sutrikimai

*

*

*Depresija

*

*

*

*Papildomai gauta pranešimų apie klinikiniuose tyrimuose, kurių metu bikalutamido buvo skiriama su LHISH analogais arba be jų, pasireiškusius šiuos nepageidaujamus reiškinius:

*

*Organų sistemų klasė

*Labai dažni

*Dažni

*Nedažni

*Reti

*Labai reti

*

*Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai

*Sumažėjęs libido, erekcijos sutrikimai, impotencija

*

*

*

*

*

*Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

*

*Edema, bendrasis skausmas, dubens srities skausmas, šaltkrėtis

*Pilvo skausmas, krūtinės skausmas, galvos skausmas, nugaros skausmas, sprando skausmas

*

*

*

*Odos ir poodinio audinio sutrikimai

*

*Bėrimas, prakaitavimas, hirsutizmas

*Alopecija

*

*

*

*Virškinimo trakto sutrikimai

*

*Vidurių užkietėjimas

*Burnos džiuvimas, vidurių pūtimas

*

*

*

*Nervų sistemos sutrikimai

*

*Svaigulys, insomnija

*Patologinis mieguistumas

*

*

*

*Metabolizmo ir mitybos sutrikimai

*

*Kūno masės padidėjimas, cukrinis diabetas

*Anoreksija, hiperglikemija, kūno masės sumažėjimas

*

*

*

*Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai

*

*Anemija

*

*

*Trombocitopenija

*

*Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai

*

*

*Padažnėjęs šlapinimasis naktį

*

*

*

*Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai

*

*

*Dusulys

*

*

*

*Širdies sutrikimai

*

*

*

*

*Širdies nepakankamumas, angina, laidumo sutrikimai, įskaitant PR ir QT intervalų pailgėjimą, aritmijos ir nespecifiniai EKG pakitimai

*

*

4.9 Perdozavimas

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>