Vaistinis preparatas: Irinotecan Kabi
Puslapis: 3


( Bilirubino kiekis kraujyje daugiau kaip tris kartus didesnis už viršutinę normos ribą (žr. 4.4 skyrių).

( Sunkūs kaulų čiulpų pažeidimai.

( Funkcinė būklė pagal PSO >2

( Vartojimas kartu su paprastosios jonažolės preparatais (žr. 4.5 skyrių).

Papildomos kontraindikacijos cetuksimabo ar bevacizumabo vartojimui nurodytos šių vaistinių preparatų charakteristikų santraukose.

4.4 Specialūs įspėjimai ir specialios atsargumo priemonės

Irinotekanas turi būti vartojamas tik skyriuose, kurie specializuojasi citotoksinės chemoterapijos srityje, ir prižiūrint kvalifikuotam priešvėžinės chemoterapijos gydytojui.

Atsižvelgiant į nepageidaujamų reiškinių pobūdį ir dažnumą, irinotekanas bus skiriamas šiais atvejais tik palyginus planuojamą naudą su galima gydymo rizika:

rizikos grupei priklausantiems pacientams, ypatingai tiems, kurių funkcinė būklė pagal PSO = 2;

retais atvejais, kai pacientai tikriausiai nesilaikys nepageidaujamų reiškinių kontroliavimo rekomendacijų (reikalingas skubus ir ilgai trunkantis gydymas nuo viduriavimo, vartojant daug skysčių vėlyvojo viduriavimo pradžioje). Šiems pacientams rekomenduojama griežta priežiūra ligoninėje.

Kai irinotekanas vartojamas kaip monoterapija, paprastai jis skiriamas kas trys savaitės. Tačiau šis vaistas gali būti skiriamas kas savaitę (žr. 5 skyrių) pacientams, kuriems reikia atidesnio gydytojo stebėjimo arba turintiems sunkios neutropenijos riziką.

Vėlyvas viduriavimas

Pacientai turėtų žinoti apie vėlyvo viduriavimo riziką, praėjus daugiau kaip 24 valandoms po irinotekano vartojimo ir bet kuriuo metu iki kito ciklo. Taikant monoterapiją pirmųjų skystų išmatų pasirodymo vidutinis laikas yra penkta para po irinotekano infuzijos. Pacientai turi nedelsiant apie tai pranešti savo gydytojui ir iš karto pradėti tinkamą gydymą.

Pacientai, pasižymintys didesne viduriavimo rizika, yra tie asmenys, kuriems anksčiau buvo taikyta pilvo ar dubens radioterapija, besiskundžiantys pradine hiperleukocitoze, kurių funkcinė būklė yra ?2 ir moterys. Viduriavimas gali kelti pavojų gyvybei, jei nėra tinkamai gydomas, ypatingai, kada pacientas tuo pačiu metu skundžiasi ir neutropenija.

Kai tik pacientas pradeda skystai tuštintis, jis turi pradėti gerti daug skysčių su elektrolitais ir nedelsiant turi būti pradėtas gydymas nuo viduriavimo. Šį gydymą nuo viduriavimo skiria skyrius, kur buvo vartojamas irinotekanas. Išrašius iš ligoninės, pacientai turi įsigyti išrašytų vaistų, kad galėtų pradėti gydyti viduriavimą, kai tik jis atsiranda. Be to, jie turi pranešti savo gydytojui arba skyriui, kur buvo lašinamas irinotekanas, ar prasidėjo viduriavimas ir kada jis prasidėjo.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>