Vaistinis preparatas: MIGRIPTAN
Puslapis: 5


Labai reti: bradikardija, tachikardija, palpitacija, širdies aritmija, trumpalaikiai dėl išemijos atsirandantys EKG pokyčiai, vainikinių kraujagyslių spazmas, miokardo infarktas (žr. 4.3 ir 4.4 skyrius).

Kraujagyslių sutrikimai

Labai reti: hipotenzija, Raynaud sindromas.

Virškinimo trakto sutrikimai

Labai reti: išeminis kolitas.

Raumenų, kaulų ir jungiamojo audinio sutrikimai

Labai reti: kaklo sąstingis.

4.9 Perdozavimas

Pacientams po oda sušvirkštus vieną ne didesnę kaip 12 mg sumatriptano dozę, reikšmingo nepageidaujamo poveikio nebuvo. Švirkščiamos po oda didesnės nei 16 mg ir geriamosios didesnės nei 400 mg dozės, kitokių reakcijų, nei aprašytosios 4.8 skyriuje, nesukėlė.

Perdozavimo atveju ligonį reikia stebėti mažiausiai dešimt valandų ir, jeigu reikia, skirti įprastinį palaikomąjį gydymą.

Ar hemodializė ir peritoninė dializė veikia sumatriptano koncentraciją plazmoje, duomenų nėra.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė – analgetikai, antimigreniniai preparatai, selektyvūs serotonino (5HT1) receptorių agonistai.

ATC kodas: N02CC01.

Sumatriptanas yra selektyvus kraujagyslių 5-hidroksitriptamino-1 receptorių agonistas, kuris visiškai neveikia kitų 5-HT receptorių potipių. Šio tipo receptorių daugiausia yra galvos kraujagyslėse. Tyrimų su gyvūnais duomenimis, sumatriptanas selektyviai sutraukia miego arterijos baseino kraujagysles, kurios aprūpina krauju ekstrakranijinius ir intrakranijinius audinius, pavyzdžiui, smegenų dangalus. Manoma, kad šių kraujagyslių išsiplėtimas lemia migrenos atsiradimą žmogui. Tyrimai su gyvūnais rodo, kad sumatriptanas slopina ir trišakio nervo aktyvumą. Abiem šiais vaistinio preparato poveikiais (kaukolės kraujagyslių susiarėjimas ir trišakio nervo aktyvumo slopinimas) galima paaiškinti migreną malšinantį sumatriptano poveikį žmogui.

Klinikinė reakcija išgėrus 100 mg sumatriptano dozę prasideda maždaug po 30 minučių.

Sumatriptanas veiksmingas skubiai malšinant migrenos priepuolį, kuris pasireiškia moterims mėnesinių metu (t.y. 3 dienas prieš mėnesines ir iki 5 dienų joms prasidėjus).

5.2 Farmakokinetinės savybės

Išgertas sumatriptanas greitai absorbuojamas. 70% didžiausios jo koncentracijos būna po 45 minučių. Išgėrus 100 mg dozę, vidutinė didžiausia vaistinio preparato koncentracija plazmoje – 54 ng/ml. Vidutinis absoliutus išgertos vaistinio preparato dozės biologinis prieinamumas  14%. Tai iš dalies lemia metabolizmas prieš patenkant į sisteminę kraujotaką, iš dalies tai, kad ne visa dozė absorbuojama. Pusinės eliminacijos laikas  maždaug 2 valandos.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>